仙腸関節炎における超音波ガイド下仙腸関節注射の成功率
仙腸関節炎における超音波ガイド下仙腸関節ステロイド注射の成功率:私たちは良くなっていますか
調査の概要
詳細な説明
IV カニューレが挿入され、基本的な ASA モニターが適用され、患者は腹臥位になります。 皮膚の消毒後、超音波検査を使用して、以前に文献で説明されている技術として完全な敗血症の下で、SIJ (仙骨の表面と腸骨の間の低エコーの裂け目) に針を配置します。
低周波 (2 ~ 5 Hz) 曲線トランスデューサーを無菌カバーで使用し、後上腸骨棘、仙骨の外側境界、および腸骨を横方向に識別します。 その後、プローブは、後方 SIJ の上部が識別されるまで尾側に移動されます。 SIJ は、腸骨稜の平らな輪郭と仙骨の内側面にある第 2 仙骨孔の存在によって明らかなように、SIJ の遠位 3 分の 1 が視覚化されるまで尾側にトレースされます。
リドカイン 1% を使用して皮膚および皮下組織に局所麻酔を浸透させた後、21 ゲージの脊椎針を面内法を使用して内側から外側方向に進めます。 関節に到達した後、40 mg の酢酸メチルプレドニゾロン (Depo-Medrol®、ファイザー) 1 ml、2% のリドカイン 2 ml、イオヘキソール (Omnipaque 300®、GE健康管理)。
制御透視
薬物の注入および針の引き抜きの後、造影剤の拡散パターンおよびその主に関節内または関節周囲のいずれであるかを検出するために、注入された関節の前後の蛍光透視画像が得られ、記録される。 (NB: 関節周囲注射は、US で証明されているように関節の近くで行われる注射ですが、蛍光透視法では関節内に造影剤は検出されません)。 その後、無菌パッチが穿刺部位に適用され、患者は自宅に退院する前に30分間フォローアップのために回復室に退院します。
測定ツール
- 透視におけるコントラストの広がりによって証明される、関節内および関節周囲の薬物注射の総数。
- 患者の疼痛スコアは、処置前、処置の 10 分後 (回復室)、処置の 1 週間後および 1 か月後に 0 ~ 10 (数値疼痛評価尺度、NRS) で評価されました。
- 人口統計データ (年齢、性別、BMI、ASA スコアを含む)。
- 処置後 1 か月の Oswestry Disability Index (ODI) によって測定される身体機能の制限。
- 手順に関連する変数 (時間、合併症、患者の満足度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Faculty of Medicine Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -被験者は病歴により仙腸炎(急性または慢性)を患っています。
- 保存療法の失敗例。 少なくとも6週間の安静、抗炎症薬、理学療法。
除外基準:
- BMIが35kg/m2を超える被験者
- 凝固障害。
- 腎不全または肝不全。
- -現在の妊娠中または積極的に妊娠を希望している。
- -局所麻酔薬またはステロイドに対する既知のアレルギー。
- 針留置部位の感染またはSIJ感染。
- -SIJを含む以前の外科的処置。
- -腰椎を含む以前の外科的固定。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波、透視
超音波を使用して仙腸関節に 1 ml の造影剤を含むコルチコステロイドを注入し、針を抜いた後、造影剤の広がりパターンを検出するために、注射した関節の前後の蛍光透視画像を取得および記録し、その大部分が内または内にあるかどうかを検出します。関節周囲。
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超音波ガイド下 SIJ ステロイド注射の成功率は、X 線透視におけるコントラストの広がりによって確認されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波仙腸関節注射の成功率
時間枠:注射直後
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USG SIJ ステロイド注射中の関節内薬物注射の成功率 (蛍光透視におけるコントラストの広がりによって確認)
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注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節内注射と関節周囲注射の臨床転帰の違い。
時間枠:10分後、1週間後、1ヶ月後
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数値疼痛スコアによって臨床的に測定された関節内注射と関節周囲注射の臨床転帰の差(蛍光透視法で確認)(NPSは0から10までのスケールです。0は痛みがなく、10は最大の痛みです)
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10分後、1週間後、1ヶ月後
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臨床的改善
時間枠:10分後、1週間、1ヶ月
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数値による疼痛スコアによる介入後 10 分、1 週間、および 1 か月の疼痛スコア (NPS は 0 から 10 までのスケールです。0 は疼痛なし、10 は最大の疼痛です)
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10分後、1週間、1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amany E Ayad, M.D、Cairo University
- スタディチェア:Ahmed Z Fouad, M.D、Cairo University
- スタディチェア:Mohamed A Mansour, M.D、Cairo University
- スタディチェア:Karim A Tawfik, MSc、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波検査、透視の臨床試験
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