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Sacroiliitis에서 초음파 유도 Sacroiliac Joint 주입의 성공률

2020년 6월 16일 업데이트: Karim Alaaeldin Tawfik

Sacroiliitis에서 초음파 유도 Sacroiliac Joint Steroid 주사의 성공률 : 우리는 나아지고 있습니까?

초음파 유도 천장관절 스테로이드 주사의 관절낭 내 약물 침착 성공률(형광투시법에서 조영제 확산으로 확인)과 관절 내 주사와 관절주위 주사 사이에 임상 결과에 차이가 있는지 재조사하기 위함 .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

IV 캐뉼라를 삽입하고 기본 ASA 모니터를 적용한 다음 환자를 엎드린 자세로 배치합니다. 피부 소독 후, 이전에 문헌에 기술된 기술과 같이 완전 패혈증 상태에서 SIJ(천골 표면과 장골 사이의 저에코 틈)에서 바늘 배치를 안내하기 위해 초음파 검사가 사용됩니다.

저주파(2-5Hz) 곡선형 변환기를 멸균 덮개에 사용하고, 후방 상장골극, 천골의 측면 경계 및 장골을 가로 방향으로 식별합니다. 그 후 프로브는 후방 SIJ의 상위 부분이 식별될 때까지 꼬리쪽으로 이동합니다. SIJ는 SIJ의 원위 1/3이 장골능의 편평한 윤곽과 천골의 내측 측면에 있는 두 번째 천골 구멍의 존재에 의해 분명히 시각화될 때까지 꼬리쪽으로 추적됩니다.

Lidocaine 1%를 이용하여 피부 및 피하조직에 국소마취를 한 후 in-plane 기법을 이용하여 21게이지 척수침을 내측에서 외측으로 전진시킨다. 관절에 도달한 후 총 부피 4ml의 주사액이 주입되며, 이는 메틸프레드니솔론아세테이트 40mg(Depo-Medrol®, Pfizer) 1ml, Lidocaine 2% 2ml, Iohexol(Omnipaque 300®, GE) 1ml로 구성됩니다. 보건 의료).

형광투시 제어

약물을 주입하고 바늘을 빼낸 후 주사된 관절에 대해 전후 형광투시 이미지를 얻어 조영제의 퍼짐 패턴과 주로 관절 내 또는 관절 주위에 있는지 여부를 감지하기 위해 기록합니다. (주의: 관절주위 주사는 미국에서 입증된 바와 같이 관절 근처에서 이루어지는 모든 주사이지만 형광투시에서는 관절 내부에서 조영제가 감지되지 않습니다.) 그런 다음 천자 부위에 멸균 패치를 부착하고 환자는 집으로 퇴원하기 전에 30분 동안 추적 관찰을 위해 회복실로 퇴원합니다.

측정 도구

  • 형광투시법에서 확산된 조영제로 입증된 관절내 및 관절주위 약물 주사의 총 횟수.
  • 시술 전, 시술 10분 후(회복실), 시술 후 1주, 1개월 후 환자의 통증 점수를 0-10(Numeric Pain Rating Scale, NRS)으로 평가했습니다.
  • 인구 통계 데이터(연령, 성별, BMI, ASA 점수 포함).
  • 시술 후 1개월에 Oswestry Disability Index(ODI)로 측정한 신체 기능의 제한.
  • 시술 관련 변수(시간, 합병증, 환자 만족도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 내력상 천골염(급성 또는 만성)을 가지고 있습니다.
  • 실패한 보존 요법 예. 최소 6주 동안 침상 안정, 항염증제 및 물리 치료.

제외 기준:

  • 피험자는 BMI가 35kg/m2 이상입니다.
  • 응고 병증.
  • 신장 또는 간부전.
  • 현재 임신 ​​중이거나 적극적으로 임신을 추구하는 경우.
  • 국소 마취제 또는 스테로이드에 대한 알려진 알레르기.
  • 바늘 삽입 부위의 감염 또는 SIJ 감염.
  • SIJ와 관련된 사전 수술 절차.
  • 요추와 관련된 이전 수술 고정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파, Fluroscope
초음파를 사용하여 천장 관절에 1ml의 코르티코 스테로이드를 주사하고 바늘을 빼면 주입 된 관절에 대해 전후방 형광 투시 이미지를 얻고 기록하여 조영제의 확산 패턴과 그것이 주로 내부 또는 내부에 있는지 여부를 감지합니다. 관절 주위.
형광투시법에서 조영제 확산으로 확인된 초음파 유도 SIJ 스테로이드 주사 성공률

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 천장관절 주사 성공률
기간: 주사 직후
USG SIJ 스테로이드 주사 중 성공적인 관절내 약물 주사율(형광투시법에서 조영제 확산으로 확인됨)
주사 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절내 주사와 관절주위 주사 사이의 임상적 결과의 차이.
기간: 10분 후, 1주 1개월 후
수치 통증 점수(NPS는 0에서 10까지의 척도입니다. 0은 통증 없음이고 10은 최대 통증임)에 의해 임상적으로 측정된 관절 내 주사와 관절 주위 주사(투시경을 통해 확인됨) 사이의 임상 결과의 차이
10분 후, 1주 1개월 후
임상 개선
기간: 10분 후, 1주일, 1개월 후
숫자 통증 점수로 개입 후 10분, 1주 및 1개월의 통증 점수(NPS는 0에서 10까지의 척도입니다. 0은 통증 없음이고 10은 최대 통증입니다)
10분 후, 1주일, 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amany E Ayad, M.D, Cairo University
  • 연구 의자: Ahmed Z Fouad, M.D, Cairo University
  • 연구 의자: Mohamed A Mansour, M.D, Cairo University
  • 연구 의자: Karim A Tawfik, MSc, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-161-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파, 형광투시에 대한 임상 시험

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