Уровень успеха инъекции крестцово-подвздошного сустава под ультразвуковым контролем при сакроилеите
Уровень успеха инъекций стероидов в крестцово-подвздошный сустав под ультразвуковым контролем при сакроилеите: мы становимся лучше
Обзор исследования
Подробное описание
Будет вставлена внутривенная канюля и применены базовые мониторы ASA, затем пациенты будут расположены в положении лежа. После дезинфекции кожи будет использоваться ультразвуковое исследование для направления размещения иглы в КПС (гипоэхогенная щель между поверхностью крестца и подвздошной кости) при полном сепсисе, как метод, ранее описанный в литературе.
Низкочастотный (2-5 Гц) криволинейный датчик будет использоваться в стерильном чехле, задняя верхняя подвздошная ость, латеральная граница крестца и подвздошная кость будут идентифицированы в поперечной ориентации. Затем датчик перемещают каудально до тех пор, пока не будет идентифицирована верхняя часть заднего КПС. КПС прослеживают каудально до тех пор, пока дистальная треть КПС не будет визуализирована по плоскому контуру гребня подвздошной кости и наличию второго крестцового отверстия на медиальной поверхности крестца.
После инфильтрации кожи и подкожных тканей местным анестетиком с использованием 1% лидокаина спинномозговая игла 21-го калибра будет продвигаться от медиального к латеральному направлению с использованием плоскостной техники. После достижения сустава будет введен общий объем 4 мл инъекционного раствора, который состоит из: 1 мл 40 мг метилпреднизолона ацетата (Depo-Medrol®, Pfizer), 2 мл лидокаина 2%, 1 мл йогексола (Omnipaque 300®, GE Здравоохранение).
Контрольная рентгеноскопия
После инъекции препарата и извлечения иглы будет получено переднезаднее рентгеноскопическое изображение и записано для инъецированного сустава, чтобы определить характер распространения контраста и определить, является ли он преимущественно внутрисуставным или периартикулярным. (Примечание: периартикулярная инъекция — это любая инъекция, сделанная рядом с суставом, о чем свидетельствует УЗИ, но при рентгеноскопии внутри сустава контраст не обнаруживается). Затем на место прокола будет наложен стерильный пластырь, и пациента выпишут в послеоперационную палату для последующего наблюдения в течение 30 минут перед выпиской домой.
Инструменты измерения
- Общее количество внутрисуставных и периартикулярных инъекций лекарственных средств, подтвержденное распространением контраста при рентгеноскопии.
- Оценка боли пациента по шкале от 0 до 10 (Числовая шкала оценки боли, NRS) до процедуры, через 10 минут после процедуры (в послеоперационной палате), через 1 неделю и 1 месяц после процедуры.
- Демографические данные (включая возраст, пол, ИМТ, балл ASA).
- Ограничение физического функционирования, измеряемое индексом инвалидности Освестри (ODI) через 1 месяц после процедуры.
- Переменные, связанные с процедурой (время, осложнения, удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У субъекта сакроилеит (острый или хронический) в анамнезе.
- Неудачная консервативная терапия, например. постельный режим, противовоспалительные препараты и физиотерапия в течение не менее 6 недель.
Критерий исключения:
- Субъект имеет ИМТ выше 35 кг/м2.
- Коагулопатия.
- Почечная или печеночная недостаточность.
- Текущая беременность или активно преследующая беременность.
- Известная аллергия на местный анестетик или стероиды.
- Инфекция в месте введения иглы или инфекция КПС.
- Предшествующие хирургические вмешательства с участием КПС.
- Предшествующая хирургическая фиксация поясничного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ, флюроскоп
После инъекции кортикостероидов с 1 мл контраста в крестцово-подвздошный сустав с помощью ультразвука и извлечения иглы будет получено и записано передне-заднее рентгеноскопическое изображение для инъецированного сустава, чтобы определить характер распространения контраста и определить, преобладает ли его внутри или внутри. околосуставной.
|
показатель успешности инъекции стероидов в КПС под контролем УЗИ, подтвержденный распространением контраста при рентгеноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент успеха ультразвуковой инъекции в крестцово-подвздошный сустав
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Процент успешных внутрисуставных инъекций препаратов во время инъекции стероидов USG SIJ (подтверждено распространением контраста при рентгеноскопии)
|
Сразу после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в клинических результатах между внутрисуставными и периартикулярными инъекциями.
Временное ограничение: Через 10 минут, 1 неделю и 1 месяц
|
Разница в клинических результатах между внутрисуставными и периартикулярными инъекциями (подтвержденная с помощью рентгеноскопии), измеренная клинически по числовой оценке боли (NPS — это шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль)
|
Через 10 минут, 1 неделю и 1 месяц
|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: Через 10 минут, 1 неделю, 1 месяц
|
Оценка боли через 10 минут, 1 неделю и 1 месяц после вмешательства по числовой оценке боли (NPS — это шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль)
|
Через 10 минут, 1 неделю, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amany E Ayad, M.D, Cairo University
- Учебный стул: Ahmed Z Fouad, M.D, Cairo University
- Учебный стул: Mohamed A Mansour, M.D, Cairo University
- Учебный стул: Karim A Tawfik, MSc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-161-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .