Ultraääniohjatun sacroiliac-nivelinjektion onnistumisprosentti sakroiliiitissä
Ultraääniohjattujen sacroiliac-nivelen steroidiruiskeiden onnistumisaste sakroiliiitissä: paranemmeko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IV-kanyyli asetetaan ja ASA-perusmonitorit asetetaan, minkä jälkeen potilaat asetetaan makuuasentoon. Ihon desinfioinnin jälkeen ultrasonografiaa käytetään ohjaamaan neulan asettamista SIJ:hen (hypoechoic rako ristiluun pinnan ja suoliluun välillä) täydellisen sepsiksen alla kirjallisuudessa aiemmin kuvatun tekniikan mukaisesti.
Matalataajuista (2-5 Hz) kaarevaa anturia käytetään steriilissä kannessa, suoliluun takaranka, ristiluun lateraalinen reuna ja suoliluu tunnistetaan poikittaisessa suunnassa. Sen jälkeen koetinta liikutetaan kaudaalisesti, kunnes takaosan SIJ:n yläosa tunnistetaan. SIJ jäljitetään kaudaalisesti, kunnes SIJ:n distaalinen kolmannes näkyy ilmeisenä suoliluun harjanteen tasaisesta ääriviivasta ja toisen ristiluun aukon läsnäolosta ristiluun mediaalisessa osassa.
Ihon ja ihonalaisten kudosten paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen Lidocaine 1 %:lla 21 gaugen selkäydinneula siirretään mediaalisesta sivusuunnasta in-plane-tekniikkaa käyttäen. Nivelen saavuttamisen jälkeen injektoidaan yhteensä 4 ml injektiota, joka koostuu: 1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia (Depo-Medrol®, Pfizer), 2 ml lidokaiinia 2 %, 1 ml joheksolia (Omnipaque 300®, GE) Terveydenhuolto).
Ohjaa fluoroskopiaa
Lääkkeen ruiskeen ja neulan vetämisen jälkeen otetaan injektoidusta nivelestä antero-posteriorinen fluoroskopiakuva, joka tallennetaan kontrastin leviämiskuvion havaitsemiseksi ja sen, onko se pääasiassa intra- vai periartikulaarinen. (Huom.: Periartikulaarinen injektio on mikä tahansa injektio, joka tehdään lähelle niveltä, kuten US-tutkimuksessa on todistettu, mutta fluoroskopiassa nivelen sisällä ei havaita kontrastia). Sen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään steriili laastari ja potilas lähetetään toipumishuoneeseen seurantaa varten 30 minuutiksi ennen kotiinlähtöä.
Mittaustyökalut
- Nivelensisäisten ja niveltä ympäröivien lääkeinjektioiden kokonaismäärä, mikä on osoituksena kontrastin leviämisestä fluoroskopiassa.
- Potilaan kipupisteet 0-10 (Numeric Pain Rating Scale, NRS) ennen toimenpidettä, 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen (toipumishuoneessa), 1 viikko ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen.
- Väestötiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, ASA-pisteet).
- Fyysisen toiminnan rajoitukset mitattuna Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
- Toimenpiteeseen liittyvät muuttujat (aika, komplikaatiot, potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on historian perusteella sakroiliiitti (akuutti tai krooninen).
- Epäonnistunut konservatiivinen hoito, esim. vuodelepo, tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia vähintään 6 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilön BMI on yli 35 kg/m2
- Koagulopatia.
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Nykyinen raskaus tai aktiivisesti raskauden jatkaminen.
- Tunnettu allergia paikallispuudutteelle tai steroideille.
- Infektio neulan asettamiskohdassa tai SIJ-infektio.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy SIJ.
- Edellinen kirurginen kiinnitys lannerangaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni, fluroskooppi
Kun kortikosteroideja on injektoitu 1 ml:n varjoaineella sacroiliac niveleen ultraäänellä ja neulan vedolla, injektoidusta nivelestä otetaan antero-posteriorinen fluoroskopiakuva, joka tallennetaan, jotta voidaan havaita varjoaineen leviämiskuvio ja se, onko se pääasiassa intra- vai periartikulaarinen.
|
Ultraääniohjatun SIJ-steroidi-injektion onnistumisprosentti vahvistettiin fluoroskopiassa havaittujen kontrastien leviämisellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sacroiliac-nivelen ultraääniruiskeen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Prosenttiosuus onnistuneista nivelensisäisistä lääkeinjektioista USG SIJ -steroidi-injektion aikana (kuten fluoroskopiassa havaittu kontrastin leviäminen vahvistaa)
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kliinisissä tuloksissa nivelensisäisten ja periartikulaaristen injektioiden välillä.
Aikaikkuna: 10 minuutin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Erot nivelensisäisten ja niveltä ympäröivän injektioiden välillä (vahvistettu fluoroskopialla) kliinisesti mitattuna numeerisella kipupisteellä (NPS on asteikko 0-10. 0 ei kipua ja 10 on suurin kipu)
|
10 minuutin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 10 minuutin, 1 viikon, 1 kuukauden kuluttua
|
Kipupisteet 10 minuutin, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta numeerisen kipupisteen perusteella (NPS on asteikko 0-10. 0 ei kipua ja 10 on enimmäiskipu)
|
10 minuutin, 1 viikon, 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany E Ayad, M.D, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Z Fouad, M.D, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Mansour, M.D, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Karim A Tawfik, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-161-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .