甲氨蝶呤与膝骨关节炎
2020年3月27日 更新者：Anna Abou-Raya、University of Alexandria
骨关节炎 (OA) 被认为是一种复杂的多因素疾病，会导致相当大的疼痛和功能障碍，尤其是在老年人中。滑膜炎症和增殖已成为 OA 的关键组成部分，并成为疾病恶化的潜在预测因子。 甲氨蝶呤 (MTX) 广泛用于治疗所有炎症性风湿病。 因此，本研究的目的是评估甲氨蝶呤 (MTX) 在减轻症状性膝关节 OA 疼痛和炎症方面的疗效。
招募了 128 名具有原发性膝关节 OA 疼痛临床和影像学标准的患者。 符合资格标准的患者以 1:1 的比例随机接受 25 毫克/周的口服 MTX (n=64) 或安慰剂 (n=64) 以及常规治疗，前提是剂量保持 32 周不变。 主要结果指标是疼痛减轻，次要结果指标是身体功能评分的改善。
关键词：
甲氨蝶呤 膝骨关节炎 炎症 疼痛 减轻 身体机能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、00203
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性膝骨关节炎
- 滑膜炎
- 疼痛
排除标准：
- 其他炎症
- 肝功能不全
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲氨蝶呤
25mg 口服 MTX 片剂
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
25 毫克/周安慰剂片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛
大体时间：8个月
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主要结果指标是减轻疼痛。使用视觉模拟疼痛量表（VAS，0-100 毫米）评估疼痛。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能改善
大体时间：8个月
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使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和日常生活活动 (ADL) 评分进行功能评估。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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