Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metorexat og kneartrose

27. mars 2020 oppdatert av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Artrose (OA) regnes som en kompleks, multifaktoriell sykdom som fører til betydelig smerte og funksjonshemming blant eldre, spesielt. Synovial betennelse og spredning har dukket opp som en nøkkelkomponent i OA og som en potensiell prediktor for forverring av sykdom. Metotreksat (MTX) er mye brukt i behandlingen av alle inflammatoriske revmatiske sykdommer. Derfor er målet med denne studien å vurdere effekten av metotreksat (MTX) for å redusere smerte og betennelse ved symptomatisk kne-OA.

128 pasienter med kliniske og radiografiske kriterier for primær OA-smerter i kneet ble rekruttert. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene randomiseres i forholdet 1:1 til å motta enten 25 mg/uke oral MTX (n=64) eller placebo (n=64) sammen med sin vanlige terapi forutsatt at dosene holdes konstante i 32 uker. Det primære utfallsmålet er smertereduksjon og sekundære utfallsmål er forbedring av fysisk funksjonsskår.

Nøkkelord:

metotreksat kne slitasjegikt betennelse smerte reduksjon fysisk funksjon

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 00203
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær kneartrose
  • synovitt
  • smerte

Ekskluderingskriterier:

  • andre betennelsestilstander
  • leverinsuffisiens
  • nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Metotreksat
25 mg orale MTX-tabletter
Andre navn:
  • intervensjonsmiddel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
25 mg/uke placebotabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 8 måneder
Det primære utfallsmålet var smertereduksjon. Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue pain Scale, (VAS, 0-100 mm).
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjonsforbedring
Tidsramme: 8 måneder
Funksjonell vurdering ble utført ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Activities of Daily Living (ADL).
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere