메토렉세이트와 무릎 골관절염
2020년 3월 27일 업데이트: Anna Abou-Raya, University of Alexandria
골관절염(OA)은 특히 노인들 사이에서 상당한 통증과 기능적 장애를 유발하는 복잡하고 다원적인 질병으로 간주됩니다. 윤활막 염증 및 증식은 OA의 핵심 구성 요소이자 질병 악화의 잠재적 예측 인자로 부상했습니다. 메토트렉세이트(MTX)는 모든 염증성 류마티스 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 따라서, 본 연구의 목적은 증후성 무릎 OA에서 통증 및 염증 감소에 대한 메토트렉세이트(MTX)의 효능을 평가하는 것이다.
원발성 슬관절 OA 통증의 임상 및 방사선학적 기준을 가진 128명의 환자를 모집했습니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 복용량이 32주 동안 일정하게 유지되는 경우 일반적인 요법과 함께 25mg/주 경구 MTX(n=64) 또는 위약(n=64)을 투여하기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 일차 결과 측정은 통증 감소이고 이차 결과 측정은 신체 기능 점수의 개선입니다.
키워드:
메토트렉세이트 무릎 골관절염 염증 통증 감소 신체 기능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 00203
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
- 윤활막염
- 통증
제외 기준:
- 다른 염증 상태
- 간부전
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토트렉세이트
25mg 경구 MTX 정제
|
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
25mg/주 위약 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 8 개월
|
주요 결과 측정은 통증 감소였습니다. 통증은 Visual Analogue 통증 척도(VAS, 0-100 mm)를 사용하여 평가되었습니다.
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능 개선
기간: 8 개월
|
기능 평가는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 활동 활동(ADL) 점수를 사용하여 수행되었습니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alexmed1391963211966
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