Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoreksaatti ja polven nivelrikko

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Nivelrikko (OA) on monimutkainen, monitekijäinen sairaus, joka johtaa huomattavaan kipuun ja toimintavammaisuuteen erityisesti iäkkäillä aikuisilla. Niveltulehdus ja proliferaatio on noussut niveltulehduksen avaintekijäksi ja mahdolliseksi sairauden pahenemisen ennustajaksi. Metotreksaattia (MTX) käytetään laajalti kaikkien tulehduksellisten reumaattisten sairauksien hoidossa. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metotreksaatin (MTX) tehoa kivun ja tulehduksen vähentämisessä oireellisessa polven OA:ssa.

Rekrytoitiin 128 potilasta, joilla oli primaarisen polven OA-kivun kliiniset ja radiografiset kriteerit. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko 25 mg/viikko oraalista metotreksaattia (n=64) tai lumelääkettä (n=64) tavanomaisen hoitonsa ohella edellyttäen, että annokset pidetään vakiona 32 viikon ajan. Ensisijainen tulosmittari on kivun vähentäminen ja toissijainen tulosmittari on fyysisen toiminnan tulosten paraneminen.

Avainsanat:

metotreksaatti polven nivelrikko tulehdus kivun vähentäminen fyysinen toiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 00203
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen polven nivelrikko
  • niveltulehdus
  • kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • muut tulehdustilat
  • maksan vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metotreksaatti
25 mg oraaliset MTX-tabletit
Lääke: 25 mg/viikko oraaliset metotreksaattitabletit
Muut nimet:
  • interventiolääke
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
25 mg/viikko lumetabletit
Lääke: 25 mg/viikko suun kautta otettavat lumetabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta oli kivun vähentäminen. Kipu arvioitiin Visual Analogue kipuasteikolla (VAS, 0-100 mm).
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Toiminnallinen arviointi suoritettiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Activities of daily life (ADL) -pisteitä.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • alexmed1391963211966

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa