Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methorexat og knæartrose

27. marts 2020 opdateret af: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Slidgigt (OA) betragtes som en kompleks, multifaktoriel sygdom, der fører til betydelig smerte og funktionsnedsættelse blandt især ældre voksne. Synovial inflammation og spredning er dukket op som en nøglekomponent i OA og som en potentiel forudsigelse for forværring af sygdom. Methotrexat (MTX) er meget udbredt til behandling af alle inflammatoriske gigtsygdomme. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​methotrexat (MTX) til at mindske smerter og betændelse ved symptomatisk knæ-OA.

128 patienter med kliniske og radiografiske kriterier for primær OA-smerter i knæet blev rekrutteret. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, randomiseres i forholdet 1:1 til at modtage enten 25 mg/uge oral MTX (n=64) eller placebo (n=64) sammen med deres sædvanlige behandling, forudsat at doseringerne holdes konstante i 32 uger. Det primære resultatmål er smertereduktion og sekundære resultatmål er forbedring af fysisk funktionsscore.

Nøgleord:

methotrexat knæ slidgigt betændelse smerte reduktion fysisk funktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 00203
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær knæartrose
  • synovitis
  • smerte

Ekskluderingskriterier:

  • andre betændelsestilstande
  • leverinsufficiens
  • nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Methotrexat
25 mg orale MTX-tabletter
Medicin: 25 mg/uge orale methotrexat-tabletter
Andre navne:
  • interventionsmiddel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
25 mg/uge placebotabletter
Medicin: 25 mg/uge orale placebotabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 8 måneder
Det primære resultatmål var smertereduktion. Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue pain Scale, (VAS, 0-100 mm).
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktionsforbedring
Tidsramme: 8 måneder
Funktionel vurdering blev udført ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Activities of Daily Living (ADL).
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • alexmed1391963211966

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertereduktion

Kliniske forsøg med 25 mg/uge orale methotrexat-tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner