Metorexato y osteoartritis de rodilla
La osteoartritis (OA) se considera una enfermedad compleja y multifactorial que provoca un dolor considerable y una discapacidad funcional en los adultos mayores en particular. La inflamación y proliferación sinovial ha surgido como un componente clave de la OA y como un predictor potencial del empeoramiento de la enfermedad. El metotrexato (MTX) se usa ampliamente en el tratamiento de todas las enfermedades reumáticas inflamatorias. En consecuencia, el objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del metotrexato (MTX) para disminuir el dolor y la inflamación en la OA de rodilla sintomática.
Se reclutaron 128 pacientes con criterios clínicos y radiográficos de dolor primario por artrosis de rodilla. Los pacientes que cumplen los criterios de elegibilidad se aleatorizan en una proporción de 1:1 para recibir 25 mg/semana de MTX por vía oral (n=64) o placebo (n=64) junto con su tratamiento habitual, siempre que las dosis se mantengan constantes durante 32 semanas. La medida de resultado primaria es la reducción del dolor y las medidas de resultado secundarias son la mejoría en las puntuaciones de la función física.
Palabras clave:
metotrexato rodilla osteoartritis inflamación reducción del dolor función física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 00203
- Faculty of Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis primaria de rodilla
- sinovitis
- dolor
Criterio de exclusión:
- otras condiciones inflamatorias
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Metotrexato
MTX comprimidos orales de 25 mg
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Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Tabletas de placebo de 25 mg/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
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La medida de resultado primaria fue la reducción del dolor. El dolor se evaluó mediante la escala de dolor analógica visual (VAS, 0-100 mm).
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función física
Periodo de tiempo: 8 meses
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La evaluación funcional se realizó utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y las puntuaciones de las actividades de la vida diaria (ADL).
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- alexmed1391963211966
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