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Méthorexate et arthrose du genou

27 mars 2020 mis à jour par: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

L'arthrose (OA) est considérée comme une maladie complexe et multifactorielle entraînant une douleur et une incapacité fonctionnelle considérables chez les personnes âgées en particulier. L'inflammation et la prolifération synoviales sont devenues un élément clé de l'arthrose et un prédicteur potentiel de l'aggravation de la maladie. Le méthotrexate (MTX) est largement utilisé dans le traitement de toutes les maladies rhumatismales inflammatoires. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du méthotrexate (MTX) pour diminuer la douleur et l'inflammation dans l'arthrose du genou symptomatique.

128 patients présentant des critères cliniques et radiographiques de douleur primaire de la gonarthrose ont été recrutés. Les patients répondant aux critères d'éligibilité sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit 25 mg/semaine de MTX oral (n = 64) soit un placebo (n = 64) avec leur traitement habituel à condition que les doses restent constantes pendant 32 semaines. Le critère de jugement principal est la réduction de la douleur et les critères de jugement secondaires sont l'amélioration des scores de la fonction physique.

Mots clés:

méthotrexate arthrose du genou inflammation réduction de la douleur fonction physique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 00203
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou
  • synovite
  • douleur

Critère d'exclusion:

  • autres conditions inflammatoires
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Méthotrexate
Comprimés oraux de 25 mg de MTX
Médicament: Comprimés de méthotrexate oral à 25 mg/semaine
Autres noms:
  • médicament interventionnel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Comprimés placebo à 25 mg/semaine
Médicament: Comprimés placebo oraux de 25 mg/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur
Délai: 8 mois
Le critère de jugement principal était la réduction de la douleur. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA, 0-100 mm).
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction physique
Délai: 8 mois
L'évaluation fonctionnelle a été effectuée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et des scores des activités de la vie quotidienne (AVQ).
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • alexmed1391963211966

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