Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metorexat och knäartros

27 mars 2020 uppdaterad av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Artros (OA) anses vara en komplex, multifaktoriell sjukdom som leder till avsevärd smärta och funktionshinder i synnerhet bland äldre vuxna. Synovial inflammation och proliferation har framträtt som en nyckelkomponent i OA och som en potentiell prediktor för förvärrad sjukdom. Metotrexat (MTX) används i stor utsträckning vid behandling av alla inflammatoriska reumatiska sjukdomar. Följaktligen är syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av metotrexat (MTX) för att minska smärta och inflammation vid symtomatisk knä-OA.

128 patienter med kliniska och radiografiska kriterier för primär knä-OA-smärta rekryterades. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen 25 mg/vecka oralt MTX (n=64) eller placebo (n=64) tillsammans med sin vanliga terapi, förutsatt att doserna hålls konstanta i 32 veckor. Det primära utfallsmåttet är smärtreduktion och sekundära utfallsmått är förbättring av fysiska funktionspoäng.

Nyckelord:

metotrexat knä artros inflammation smärtreducering fysisk funktion

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 00203
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär knäartros
  • synovit
  • smärta

Exklusions kriterier:

  • andra inflammatoriska tillstånd
  • leverinsufficiens
  • njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Metotrexat
25 mg orala MTX-tabletter
Andra namn:
  • interventionellt läkemedel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
25 mg/vecka placebotabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 8 månader
Det primära utfallsmåttet var smärtreduktion. Smärtan bedömdes med hjälp av Visual Analogue pain Scale (VAS, 0-100 mm).
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktionsförbättring
Tidsram: 8 månader
Funktionell bedömning utfördes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Activities of daily living (ADL).
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera