Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metorexát és térdízületi gyulladás

2020. március 27. frissítette: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Az osteoarthritist (OA) összetett, többtényezős betegségnek tekintik, amely különösen az idősebb felnőttek körében jelentős fájdalomhoz és funkcionális fogyatékossághoz vezet. A szinoviális gyulladás és a proliferáció az OA kulcsfontosságú összetevőjeként és a betegség súlyosbodásának potenciális előrejelzőjeként jelent meg. A metotrexátot (MTX) széles körben alkalmazzák minden gyulladásos reumás betegség kezelésében. Ennek megfelelően jelen tanulmány célja a metotrexát (MTX) hatékonyságának felmérése a fájdalom és a gyulladás csökkentésében tüneti térd OA esetén.

128 olyan beteget vettek fel, akiknek klinikai és radiográfiai kritériumai voltak elsődleges térd-OA-fájdalomban. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy 25 mg/hét orális MTX-et (n=64) vagy placebót (n=64) kapjanak a szokásos terápiájukkal együtt, feltéve, hogy az adagokat 32 hétig állandóan tartják. Az elsődleges kimeneti mérőszám a fájdalom csökkentése, a másodlagos kimeneti mérőszám pedig a fizikai funkciók pontszámainak javulása.

Kulcsszavak:

metotrexát térd osteoarthritis gyulladás fájdalomcsökkentés fizikai funkció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 00203
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges térdízületi gyulladás
  • ízületi gyulladás
  • fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • egyéb gyulladásos állapotok
  • májelégtelenség
  • veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metotrexát
25 mg-os orális MTX tabletta
Drog: 25 mg/hét orális metotrexát tabletta
Más nevek:
  • intervenciós gyógyszer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
25 mg/hét placebo tabletta
Drog: 25 mg/hét orális placebo tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 8 hónap
Az elsődleges eredmény mértéke a fájdalom csökkentése volt. A fájdalmat a vizuális analóg fájdalomskála (VAS, 0-100 mm) segítségével értékeltük.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai funkciók javítása
Időkeret: 8 hónap
A funkcionális értékelést a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) és a Activities of daily life (ADL) pontszámok segítségével végezték.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alexandria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • alexmed1391963211966

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel