Metorexato e osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) é considerada uma doença multifatorial complexa, levando a dor considerável e incapacidade funcional principalmente entre os adultos mais velhos. A inflamação e proliferação sinovial emergiram como um componente chave da OA e como um potencial preditor de piora da doença. O metotrexato (MTX) é amplamente utilizado no tratamento de todas as doenças reumáticas inflamatórias. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do metotrexato (MTX) na diminuição da dor e inflamação na OA sintomática do joelho.
Foram recrutados 128 pacientes com critérios clínicos e radiográficos de dor primária em OA de joelho. Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade são randomizados em uma proporção de 1:1 para receber 25mg/semana de MTX oral (n=64) ou placebo (n=64) junto com sua terapia usual, desde que as dosagens sejam mantidas constantes por 32 semanas. A medida de resultado primário é a redução da dor e as medidas de resultado secundário é a melhora nos escores de função física.
Palavras-chave:
metotrexato osteoartrite do joelho inflamação redução da dor função física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 00203
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária do joelho
- sinovite
- dor
Critério de exclusão:
- outras condições inflamatórias
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Metotrexato
Comprimidos orais de MTX de 25 mg
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
25 mg/semana comprimidos de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor
Prazo: 8 meses
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O desfecho primário foi a redução da dor. A dor foi avaliada usando a Escala Visual Analógica de dor (EVA, 0-100 mm).
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da função física
Prazo: 8 meses
|
A avaliação funcional foi realizada usando os escores de Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e Atividades da Vida Diária (AVD).
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- alexmed1391963211966
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