期刊项目对 NICU 家长健康的影响
2020年3月31日 更新者：Laura Shashy、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是调查日记计划对新生儿重症监护病房 (NICU) 父母的焦虑和抑郁发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿的母亲、父亲和/或法定监护人
- > 28 周妊娠
- 预计至少 5 天会进入范德比尔特新生儿重症监护病房
排除标准：
- < 28 周妊娠
- 预计入院后 5 天内死亡或出院
- 初级医疗团队认为参与会破坏或损害婴儿的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：焦虑和抑郁筛查
在研究开始时进行的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 调查问卷。
两周后或出院时，参与者将再次完成 HADS 问卷
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在同意时，参与的父母将被随机分配到对照组或干预组。
对照组将在研究开始时完成医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 问卷。
两周后或出院时，对照组将再次完成HADS问卷。
随机分配到干预组的父母会得到口头指示，让他们在干预期间如何/何时选择使用日记
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实验性的：通过日记进行焦虑和抑郁筛查
随机分配到干预组的父母会得到口头指示，要求他们在干预期间如何/何时选择使用日记。
他们还将在两周的干预期前后完成 HADS 问卷。
在干预期结束时，这些父母还将完成一项关于他们的日记体验的调查
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随机分配到干预组的父母会得到口头指示，让他们在干预期间如何/何时选择使用日记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS 焦虑评分的变化
大体时间：基线至 2-4 周
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HADS 是一个包含 14 个项目的量表，它产生： 其中 7 个项目与焦虑相关，7 个与抑郁相关。
焦虑的分数范围是 0 到 21。
0分表示没有焦虑。
1-7 分表示有些焦虑。
大于或等于 8 分是临床焦虑的分界点。
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基线至 2-4 周
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HADS 抑郁评分的变化
大体时间：基线至 2-4 周
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HADS 是一个包含 14 个项目的量表，它产生： 其中 7 个项目与抑郁有关，7 个与焦虑有关。
抑郁症的分数范围是 0 到 21。
0分表示没有抑郁症。
1-7 分表示有些抑郁。
大于或等于 8 分是临床抑郁症的分界点。
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基线至 2-4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amy Weitlauf, PHD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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