Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du programme de journal sur le bien-être des parents de l'USIN

31 mars 2020 mis à jour par: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un programme de journalisation sur les taux d'anxiété et de dépression chez les parents de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mère, père et/ou tuteur légal de l'enfant
  • > 28 semaines de gestation
  • Admission anticipée d'au moins 5 jours à Vanderbilt NICU

Critère d'exclusion:

  • < 28 semaines de gestation
  • Décès prévu ou sortie dans les 5 jours suivant l'admission
  • L'équipe médicale primaire estime que la participation serait perturbatrice ou préjudiciable aux soins du nourrisson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Dépistage de l'anxiété et de la dépression
Questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) administré au début de l'étude. Après deux semaines ou au moment de la sortie, les participants rempliront à nouveau le questionnaire HADS
Comportemental: Dépistage de l'anxiété et de la dépression
Au moment du consentement, le parent participant sera randomisé dans les groupes de contrôle ou d'intervention. Le groupe témoin remplira le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) au début de l'étude. Après deux semaines ou au moment de la sortie, le groupe témoin remplira à nouveau le questionnaire HADS.
Comportemental: Journalisation
Les parents randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent des instructions verbales pour utiliser un journal comment/quand ils choisissent pendant la durée de la période d'intervention
EXPÉRIMENTAL: Dépistage de l'anxiété et de la dépression avec la journalisation
Les parents randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent des instructions verbales pour utiliser un journal comment/quand ils choisissent pendant la durée de la période d'intervention. Ils rempliront également le questionnaire HADS avant et après la période d'intervention de deux semaines. À la fin de la période d'intervention, ces parents rempliront également un sondage concernant leur expérience avec la journalisation
Comportemental: Journalisation
Les parents randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent des instructions verbales pour utiliser un journal comment/quand ils choisissent pendant la durée de la période d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'anxiété HADS
Délai: De base à 2-4 semaines
L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent l'anxiété et sept concernent la dépression. La gamme des scores pour l'anxiété est de 0 à 21. Un score de 0 n'est pas anxieux. Un score de 1 à 7 indique une certaine anxiété. Un score supérieur ou égal à 8 est le seuil d'anxiété clinique.
De base à 2-4 semaines
Modification du score de dépression HADS
Délai: De base à 2-4 semaines
L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent la dépression et sept concernent l'anxiété. La gamme des scores pour la dépression est de 0 à 21. Un score de 0 signifie qu'il n'y a pas de dépression. Un score de 1 à 7 indique une certaine dépression. Un score supérieur ou égal à 8 est le seuil de dépression clinique.
De base à 2-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (RÉEL)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181831

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage de l'anxiété et de la dépression

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner