Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lehtiohjelman vaikutus NICU-vanhempien hyvinvointiin

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päiväkirjaohjelman vaikutusta ahdistuneisuus- ja masennukseen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vanhemmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan äiti, isä ja/tai laillinen huoltaja
  • > 28 raskausviikkoa
  • Vähintään 5 päivän odotettu pääsy Vanderbilt NICU:hun

Poissulkemiskriteerit:

  • < 28 raskausviikkoa
  • Odotettavissa oleva kuolema tai kotiuttaminen 5 päivän kuluessa maahanpääsystä
  • Ensisijainen lääkintäryhmä katsoo, että osallistuminen häiritsisi tai haittaisi vauvan hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake annettiin tutkimuksen alussa. Kahden viikon kuluttua tai kotiutuksen yhteydessä osallistujat täyttävät HADS-kyselyn uudelleen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta
Suostumushetkellä osallistuva vanhempi satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä täyttää sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kyselylomakkeen tutkimuksen alussa. Kahden viikon kuluttua tai kotiutuksen yhteydessä kontrolliryhmä täyttää HADS-kyselyn uudelleen.
Käyttäytyminen: Päiväkirjan kirjoittaminen
Interventioryhmään satunnaistetut vanhemmat saavat suullisia ohjeita käyttää päiväkirjaa miten/milloin he valitsevat interventiojakson ajaksi
KOKEELLISTA: Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta päiväkirjalla
Interventioryhmään satunnaistetuille vanhemmille annetaan suullisia ohjeita käyttää päiväkirjaa miten/milloin he valitsevat interventiojakson ajaksi. He täyttävät myös HADS-kyselyn ennen kahden viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen. Interventiojakson lopussa nämä vanhemmat täyttävät myös kyselyn kokemuksistaan ​​päiväkirjan pitämisestä
Käyttäytyminen: Päiväkirjan kirjoittaminen
Interventioryhmään satunnaistetut vanhemmat saavat suullisia ohjeita käyttää päiväkirjaa miten/milloin he valitsevat interventiojakson ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HADS-ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 2-4 viikkoon
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen. Ahdistuneisuuden pistemäärät ovat 0-21. Piste 0 ei ole ahdistusta. Pistemäärä 1-7 osoittaa jonkin verran ahdistusta. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, on kliinisen ahdistuneisuuden raja.
Perustaso 2-4 viikkoon
Muutos HADS-masennuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 2-4 viikkoon
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa: Seitsemän asiaa liittyy masennukseen ja seitsemän liittyy ahdistukseen. Masennuksen pistemäärät ovat 0-21. Piste 0 ei tarkoita masennusta. Pistemäärä 1-7 viittaa masennukseen. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, on kliinisen masennuksen raja.
Perustaso 2-4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa