Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Journal na pohodu rodičů NICU

31. března 2020 aktualizováno: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat dopad programu žurnálování na míru úzkosti a deprese u rodičů na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka, otec a/nebo zákonný zástupce dítěte
  • > 28 týdnů těhotenství
  • Nejméně 5 dní předpokládané přijetí na Vanderbilt NICU

Kritéria vyloučení:

  • < 28 týdnů těhotenství
  • Předpokládaná smrt nebo propuštění do 5 dnů od přijetí
  • Primární lékařský tým se domnívá, že účast by narušovala nebo poškozovala péči o kojence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Screening úzkosti a deprese
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) podávaný na začátku studie. Po dvou týdnech nebo v době propuštění účastníci znovu vyplní dotazník HADS
Behaviorální: Screening úzkosti a deprese
V době souhlasu bude rodič zúčastněný randomizován buď do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupina vyplní dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na začátku studie. Po dvou týdnech nebo v době propuštění kontrolní skupina znovu vyplní dotazník HADS.
Behaviorální: Vedení deníku
Rodiče randomizovaní do intervenční skupiny dostanou ústní instrukce, aby používali deník, jak/kdy se rozhodnou po dobu trvání intervence
EXPERIMENTÁLNÍ: Screening úzkosti a deprese s deníkem
Rodiče randomizovaní do intervenční skupiny dostanou ústní instrukce, aby používali deník, jak/kdy se rozhodnou po dobu trvání intervence. Před a po dvoutýdenním období intervence také vyplní dotazník HADS. Na konci období intervence tito rodiče také vyplní průzkum týkající se jejich zkušeností s psaním deníku
Behaviorální: Vedení deníku
Rodiče randomizovaní do intervenční skupiny dostanou ústní instrukce, aby používali deník, jak/kdy se rozhodnou po dobu trvání intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti HADS
Časové okno: Základní až 2-4 týdny
HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Rozsah skóre pro úzkost je 0 až 21. Skóre 0 není žádná úzkost. Skóre 1-7 naznačuje určitou úzkost. Skóre větší nebo rovné 8 je mez pro klinickou úzkost.
Základní až 2-4 týdny
Změna skóre deprese HADS
Časové okno: Základní až 2-4 týdny
HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká deprese a sedm se týká úzkosti. Rozsah skóre deprese je 0 až 21. Skóre 0 není žádná deprese. Skóre 1-7 znamená určitou depresi. Skóre větší nebo rovné 8 je mez pro klinickou depresi.
Základní až 2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening úzkosti a deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit