Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidskriftsprogrammets inverkan på föräldrarnas välbefinnande på NICU

31 mars 2020 uppdaterad av: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett journalföringsprogram på frekvensen av ångest och depression hos neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma, pappa och/eller vårdnadshavare till barnet
  • > 28 veckors graviditet
  • Minst 5 dagar förväntad intagning i Vanderbilt NICU

Exklusions kriterier:

  • < 28 veckors graviditet
  • Förväntad död eller utskrivning inom 5 dagar efter inläggningen
  • Det primära medicinska teamet anser att deltagande skulle vara störande eller skadligt för spädbarnets vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Screening för ångest och depression
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär som administreras i början av studien. Efter två veckor eller vid tidpunkten för utskrivningen kommer deltagarna att fylla i HADS-enkäten igen
Beteende: Screening för ångest och depression
Vid tidpunkten för samtycke kommer den deltagande föräldern att randomiseras till antingen kontroll- eller interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) i början av studien. Efter två veckor eller vid utskrivningstillfället kommer kontrollgruppen att fylla i HADS-enkäten igen.
Beteende: Journalföring
Föräldrar som slumpas in i interventionsgruppen får muntliga instruktioner att använda en journal hur/när de väljer under interventionsperiodens längd
EXPERIMENTELL: Ångest- och depressionsscreening med journalföring
Föräldrar som randomiserats till interventionsgruppen får muntliga instruktioner att använda en journal hur/när de väljer under interventionsperiodens längd. De kommer också att fylla i HADS-enkäten före och efter interventionsperioden på två veckor. I slutet av interventionsperioden kommer dessa föräldrar också att fylla i en enkät om deras erfarenhet av journalföring
Beteende: Journalföring
Föräldrar som slumpas in i interventionsgruppen får muntliga instruktioner att använda en journal hur/när de väljer under interventionsperiodens längd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HADS ångestpoäng
Tidsram: Baslinje till 2-4 veckor
HADS är en skala med fjorton objekt som genererar: Sju av punkterna relaterar till ångest och sju relaterar till depression. Utbudet av poäng för ångest är 0 till 21. En poäng på 0 är ingen ångest. En poäng på 1-7 indikerar viss ångest. En poäng som är större än eller lika med 8 är gränsvärdet för klinisk ångest.
Baslinje till 2-4 veckor
Förändring i HADS-depressionspoäng
Tidsram: Baslinje till 2-4 veckor
HADS är en skala med fjorton objekt som genererar: Sju av punkterna relaterar till depression och sju relaterar till ångest. Poängintervallet för depression är 0 till 21. En poäng på 0 är ingen depression. En poäng på 1-7 indikerar viss depression. En poäng som är större än eller lika med 8 är gränsvärdet för klinisk depression.
Baslinje till 2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181831

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Screening för ångest och depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera