NICU の保護者の健康に対するジャーナル プログラムの影響
2020年3月31日 更新者：Laura Shashy、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、ジャーナリング プログラムが新生児集中治療室 (NICU) の両親の不安と抑うつの割合に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 幼児の母親、父親、および/または法定後見人
- > 妊娠28週
- ヴァンダービルト NICU に少なくとも 5 日間の入院が予想される
除外基準:
- 妊娠28週未満
- -入院後5日以内に予想される死亡または退院
- 一次医療チームは、参加が乳児のケアに混乱または有害であると感じています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：不安とうつ病のスクリーニング
研究の開始時に投与された病院不安およびうつ病尺度（HADS）アンケート。
2週間後または退院時に、参加者はHADSアンケートに再度回答します
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同意の時点で、参加者の親は対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。
対照群は、研究の開始時に病院の不安とうつ病の尺度（HADS）アンケートに記入します。
2 週間後または退院時に、対照群は HADS アンケートに再度回答します。
介入グループに無作為に割り付けられた親は、介入期間の期間をどのように/いつ選択するかについて、ジャーナルを使用するように口頭で指示されます
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実験的：ジャーナリングによる不安とうつ病のスクリーニング
介入グループに無作為に割り付けられた親は、介入期間中、どのように/いつ選択するかを日誌を使用するように口頭で指示されます。
彼らはまた、2 週間の介入期間の前後に HADS アンケートに記入します。
介入期間の終わりに、これらの親はジャーナリングの経験に関するアンケートにも回答します。
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介入グループに無作為に割り付けられた親は、介入期間の期間をどのように/いつ選択するかについて、ジャーナルを使用するように口頭で指示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADS不安スコアの変化
時間枠：ベースラインから 2 ～ 4 週間
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HADS は 14 項目の尺度で、そのうちの 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。
不安のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコア 0 は、不安がないことを示します。
1 ～ 7 のスコアは、ある程度の不安を示します。
8 以上のスコアは、臨床的不安のカットオフです。
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ベースラインから 2 ～ 4 週間
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HADS うつ病スコアの変化
時間枠：ベースラインから 2 ～ 4 週間
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HADS は 14 項目の尺度であり、そのうちの 7 項目はうつ病に関連し、7 項目は不安に関連しています。
うつ病のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコア 0 はうつ病ではありません。
1 ～ 7 のスコアは、ある程度のうつ病を示します。
8 以上のスコアは、臨床的うつ病のカットオフです。
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ベースラインから 2 ～ 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Amy Weitlauf, PHD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不安とうつ病のスクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了