Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het tijdschriftprogramma op het welzijn van NICU-ouders

31 maart 2020 bijgewerkt door: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een dagboekprogramma op de mate van angst en depressie bij ouders op de neonatale intensive care (NICU).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder, vader en/of wettelijke voogd van het kind
  • > 28 weken zwangerschap
  • Minstens 5 dagen verwachte opname in Vanderbilt NICU

Uitsluitingscriteria:

  • < 28 weken zwangerschap
  • Verwacht overlijden of ontslag binnen 5 dagen na opname
  • Het primaire medische team is van mening dat deelname de zorg voor baby's zou verstoren of schaden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Angst- en depressiescreening
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-vragenlijst die aan het begin van het onderzoek werd afgenomen. Na twee weken of bij ontslag vullen de deelnemers de HADS-vragenlijst opnieuw in
Gedragsmatig: Angst- en depressiescreening
Op het moment van toestemming wordt de deelnemende ouder gerandomiseerd in de controle- of interventiegroep. De controlegroep vult aan het begin van het onderzoek de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-vragenlijst in. Na twee weken of bij ontslag vult de controlegroep de HADS-vragenlijst opnieuw in.
Gedragsmatig: Journalen
Gerandomiseerde ouders in de interventiegroep krijgen mondelinge instructies om een ​​dagboek te gebruiken hoe/wanneer zij kiezen voor de duur van de interventieperiode
EXPERIMENTEEL: Angst- en depressiescreening met journaling
Gerandomiseerde ouders in de interventiegroep krijgen mondelinge instructies om een ​​dagboek te gebruiken hoe/wanneer zij kiezen voor de duur van de interventieperiode. Ook vullen ze voor en na de interventieperiode van twee weken de HADS-vragenlijst in. Aan het einde van de interventieperiode vullen deze ouders ook een enquête in over hun ervaring met journaling
Gedragsmatig: Journalen
Gerandomiseerde ouders in de interventiegroep krijgen mondelinge instructies om een ​​dagboek te gebruiken hoe/wanneer zij kiezen voor de duur van de interventieperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HADS-angstscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 2-4 weken
De HADS is een schaal van veertien items die het volgende genereert: zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven hebben betrekking op depressie. Het bereik van scores voor angst is 0 tot 21. Een score van 0 is geen angst. Een score van 1-7 duidt op enige angst. Een score groter dan of gelijk aan 8 is de grenswaarde voor klinische angst.
Basislijn tot 2-4 weken
Verandering in HADS-depressiescore
Tijdsspanne: Basislijn tot 2-4 weken
De HADS is een schaal van veertien items die het volgende genereert: Zeven van de items hebben betrekking op depressie en zeven hebben betrekking op angst. Het bereik van scores voor depressie is 0 tot 21. Een score van 0 is geen depressie. Een score van 1-7 duidt op enige depressie. Een score groter dan of gelijk aan 8 is de grenswaarde voor klinische depressie.
Basislijn tot 2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst- en depressiescreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren