Impacto do Programa de Revistas no Bem-Estar dos Pais da UTIN
31 de março de 2020 atualizado por: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um programa de registro no diário nas taxas de ansiedade e depressão em pais em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe, pai e/ou responsável legal da criança
- > 28 semanas de gestação
- Admissão antecipada de pelo menos 5 dias em Vanderbilt NICU
Critério de exclusão:
- < 28 semanas de gestação
- Morte esperada ou alta dentro de 5 dias após a admissão
- A equipe médica primária sente que a participação seria perturbadora ou prejudicial para o cuidado do bebê
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Triagem de ansiedade e depressão
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) administrado no início do estudo.
Após duas semanas ou no momento da alta, os participantes preencherão novamente o questionário HADS
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No momento do consentimento, o pai participante será randomizado nos grupos de controle ou intervenção.
O grupo de controle preencherá o questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no início do estudo.
Após duas semanas ou no momento da alta, o grupo controle responderá novamente ao questionário HADS.
Os pais randomizados para o grupo de intervenção recebem instruções verbais para usar um diário como/quando escolherem durante o período de intervenção
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EXPERIMENTAL: Triagem de ansiedade e depressão com registro no diário
Os pais randomizados para o grupo de intervenção recebem instruções verbais para usar um diário como/quando escolherem durante o período de intervenção.
Eles também preencherão o questionário HADS antes e depois do período de intervenção de duas semanas.
No final do período de intervenção, esses pais também responderão a uma pesquisa sobre sua experiência com o registro no diário.
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Os pais randomizados para o grupo de intervenção recebem instruções verbais para usar um diário como/quando escolherem durante o período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore de ansiedade HADS
Prazo: Linha de base para 2-4 semanas
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A HADS é uma escala de catorze itens que gera: Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete referem-se à depressão.
A escala de pontuações para ansiedade é de 0 a 21.
Uma pontuação de 0 não é ansiedade.
Uma pontuação de 1-7 indica alguma ansiedade.
Uma pontuação maior ou igual a 8 é o ponto de corte para ansiedade clínica.
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Linha de base para 2-4 semanas
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Mudança na pontuação de depressão HADS
Prazo: Linha de base para 2-4 semanas
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A HADS é uma escala de catorze itens que gera: Sete dos itens referem-se à depressão e sete referem-se à ansiedade.
O intervalo de pontuação para depressão é de 0 a 21.
Uma pontuação de 0 não é depressão.
Uma pontuação de 1-7 indica alguma depressão.
Uma pontuação maior ou igual a 8 é o ponto de corte para depressão clínica.
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Linha de base para 2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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