Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu czasopisma na samopoczucie rodziców NICU

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu prowadzenia dziennika na wskaźniki lęku i depresji u rodziców oddziałów intensywnej terapii noworodków (NICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka, ojciec i/lub opiekun prawny dziecka
  • > 28 tydzień ciąży
  • Co najmniej 5 dni spodziewanego przyjęcia na Vanderbilt NICU

Kryteria wyłączenia:

  • < 28 tydzień ciąży
  • Spodziewany zgon lub wypis ze szpitala w ciągu 5 dni od przyjęcia
  • Główny zespół medyczny uważa, że ​​udział w badaniu byłby uciążliwy lub szkodliwy dla opieki nad niemowlęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Badanie przesiewowe lęku i depresji
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) wypełniany na początku badania. Po dwóch tygodniach lub w momencie wypisu uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusz HADS
Behawioralne: Badanie przesiewowe lęku i depresji
W momencie wyrażenia zgody rodzic uczestniczący zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna wypełni kwestionariusz Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na początku badania. Po dwóch tygodniach lub w momencie wypisu grupa kontrolna ponownie wypełni kwestionariusz HADS.
Behawioralne: Dziennikowanie
Rodzice przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują ustne instrukcje korzystania z dziennika, w jaki sposób/kiedy wybierają na czas trwania interwencji
EKSPERYMENTALNY: Badania przesiewowe lęku i depresji za pomocą dziennika
Rodzice przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują ustne instrukcje dotyczące korzystania z dziennika, w jaki sposób/kiedy wybierają na czas trwania okresu interwencyjnego. Wypełnią również kwestionariusz HADS przed i po dwutygodniowym okresie interwencji. Pod koniec okresu interwencji ci rodzice wypełnią również ankietę dotyczącą ich doświadczeń z prowadzeniem dziennika
Behawioralne: Dziennikowanie
Rodzice przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują ustne instrukcje korzystania z dziennika, w jaki sposób/kiedy wybierają na czas trwania interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku lęku HADS
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-4 tygodni
HADS to czternastopunktowa skala, która generuje: Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Zakres wyników dla lęku wynosi od 0 do 21. Wynik 0 oznacza brak niepokoju. Wynik 1-7 wskazuje na pewien niepokój. Wynik większy lub równy 8 stanowi punkt odcięcia dla lęku klinicznego.
Linia bazowa do 2-4 tygodni
Zmiana w skali depresji HADS
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-4 tygodni
HADS to czternastopunktowa skala, która generuje: Siedem pozycji odnosi się do depresji, a siedem do lęku. Zakres wyników dla depresji wynosi od 0 do 21. Wynik 0 oznacza brak depresji. Wynik 1-7 wskazuje na depresję. Wynik większy lub równy 8 stanowi punkt odcięcia dla klinicznej depresji.
Linia bazowa do 2-4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe lęku i depresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj