Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​journalprogrammet på NICU-forældres trivsel

31. marts 2020 opdateret af: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et journaliseringsprogram på antallet af angst og depression hos forældre på neonatal intensivafdeling (NICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarnets mor, far og/eller værge
  • > 28 ugers svangerskab
  • Mindst 5 dage forventet indlæggelse i Vanderbilt NICU

Ekskluderingskriterier:

  • < 28 ugers graviditet
  • Forventet død eller udskrivning inden for 5 dage efter indlæggelsen
  • Det primære medicinske team mener, at deltagelse ville være forstyrrende eller skadelig for spædbarnets omsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Screening for angst og depression
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema administreret ved starten af ​​undersøgelsen. Efter to uger eller på udskrivelsestidspunktet vil deltagerne udfylde HADS-spørgeskemaet igen
Adfærdsmæssigt: Screening for angst og depression
På tidspunktet for samtykket vil deltagerforælderen blive randomiseret i enten kontrol- eller interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet ved starten af ​​undersøgelsen. Efter to uger eller på udskrivelsestidspunktet vil kontrolgruppen udfylde HADS-spørgeskemaet igen.
Adfærdsmæssigt: Journalføring
Forældre, der er randomiseret i interventionsgruppen, får mundtlige instruktioner til at bruge en journal, hvordan/hvornår de vælger for varigheden af ​​interventionsperioden
EKSPERIMENTEL: Angst- og depressionsscreening med journalføring
Forældre, der er randomiseret i interventionsgruppen, får mundtlig instruks om at bruge en journal, hvordan/hvornår de vælger for varigheden af ​​interventionsperioden. De vil også udfylde HADS-spørgeskemaet før og efter interventionsperioden på to uger. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil disse forældre også udfylde en undersøgelse vedrørende deres erfaring med journalisering
Adfærdsmæssigt: Journalføring
Forældre, der er randomiseret i interventionsgruppen, får mundtlige instruktioner til at bruge en journal, hvordan/hvornår de vælger for varigheden af ​​interventionsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HADS angstscore
Tidsramme: Baseline til 2-4 uger
HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer: Syv af punkterne vedrører angst og syv vedrører depression. Ranget af score for angst er 0 til 21. En score på 0 er ingen angst. En score på 1-7 indikerer en vis angst. En score på større end eller lig med 8 er grænseværdien for klinisk angst.
Baseline til 2-4 uger
Ændring i HADS depressionsscore
Tidsramme: Baseline til 2-4 uger
HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer: Syv af punkterne vedrører depression og syv vedrører angst. Scoreintervallet for depression er 0 til 21. En score på 0 er ingen depression. En score på 1-7 indikerer en vis depression. En score på større end eller lig med 8 er grænseværdien for klinisk depression.
Baseline til 2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Screening for angst og depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner