NICU 부모의 웰빙에 대한 저널 프로그램의 영향
2020년 3월 31일 업데이트: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 저널링 프로그램이 신생아 집중 치료실(NICU) 부모의 불안과 우울증 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아의 어머니, 아버지 및/또는 법적 보호자
- > 임신 28주
- Vanderbilt NICU에서 최소 5일 예상 입원
제외 기준:
- 임신 28주 미만
- 입원 후 5일 이내 사망 또는 퇴원이 예상되는 자
- 1차 의료팀은 참여가 영아 치료에 방해가 되거나 해로울 것이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 불안 및 우울증 검사
연구 시작 시 시행되는 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지.
2주 후 또는 퇴원 시 참가자는 HADS 설문지를 다시 작성합니다.
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동의 시 참가자 부모는 무작위로 대조군 또는 중재군으로 배정됩니다.
대조군은 연구 시작 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지를 작성합니다.
2주 후 또는 퇴원 시 대조군은 HADS 설문지를 다시 작성합니다.
중재 그룹으로 무작위 배정된 부모는 중재 기간 동안 저널을 어떻게/언제 선택하는지에 대한 구두 지침을 받습니다.
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실험적: 저널링을 통한 불안 및 우울증 스크리닝
중재 그룹으로 무작위 배정된 부모에게는 중재 기간 동안 저널을 어떻게/언제 선택하는지에 대한 구두 지침이 제공됩니다.
그들은 또한 2주의 개입 기간 전후에 HADS 설문지를 작성하게 됩니다.
개입 기간이 끝나면 이 부모들은 일지 작성 경험에 관한 설문 조사도 완료합니다.
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중재 그룹으로 무작위 배정된 부모는 중재 기간 동안 저널을 어떻게/언제 선택하는지에 대한 구두 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS 불안 점수의 변화
기간: 2-4주 기준
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HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다.
불안 점수의 범위는 0~21점입니다.
0점은 불안하지 않습니다.
1-7의 점수는 약간의 불안을 나타냅니다.
8 이상의 점수는 임상적 불안에 대한 컷오프입니다.
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2-4주 기준
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HADS 우울증 점수의 변화
기간: 2-4주 기준
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HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 우울증과 관련되고 7개는 불안과 관련됩니다.
우울증의 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
0점은 우울증이 없는 것입니다.
1-7의 점수는 약간의 우울증을 나타냅니다.
8점 이상은 임상적 우울증의 컷오프입니다.
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2-4주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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불안 및 우울증 검사에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음