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Auswirkungen des Zeitschriftenprogramms auf das Wohlbefinden von Eltern auf der neonatologischen Intensivstation

31. März 2020 aktualisiert von: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Journaling-Programms auf die Angst- und Depressionsrate bei Eltern auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter, Vater und/oder Erziehungsberechtigter des Kindes
  • > 28. Schwangerschaftswoche
  • Mindestens 5 Tage vor der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation Vanderbilt

Ausschlusskriterien:

  • < 28. Schwangerschaftswoche
  • Voraussichtlicher Tod oder Entlassung innerhalb von 5 Tagen nach der Aufnahme
  • Das medizinische Primärteam ist der Ansicht, dass die Teilnahme die Versorgung des Säuglings stören oder beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Angst- und Depressionsscreening
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)-Fragebogen, der zu Beginn der Studie verabreicht wird. Nach zwei Wochen oder zum Zeitpunkt der Entlassung füllen die Teilnehmer den HADS-Fragebogen erneut aus
Verhalten: Angst- und Depressionsscreening
Zum Zeitpunkt der Einwilligung wird der teilnehmende Elternteil randomisiert entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe füllt zu Beginn der Studie den Fragebogen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus. Nach zwei Wochen oder zum Zeitpunkt der Entlassung füllt die Kontrollgruppe den HADS-Fragebogen erneut aus.
Verhalten: Tagebuch schreiben
Eltern, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten mündliche Anweisungen, ein Tagebuch zu verwenden, wie/wann sie für die Dauer des Interventionszeitraums wählen
EXPERIMENTAL: Angst- und Depressionsscreening mit Journaling
Eltern, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten mündliche Anweisungen, ein Tagebuch zu verwenden, wie/wann sie für die Dauer des Interventionszeitraums wählen. Sie werden auch den HADS-Fragebogen vor und nach dem Interventionszeitraum von zwei Wochen ausfüllen. Am Ende des Interventionszeitraums werden diese Eltern auch eine Umfrage zu ihren Erfahrungen mit dem Tagebuch führen ausfüllen
Verhalten: Tagebuch schreiben
Eltern, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten mündliche Anweisungen, ein Tagebuch zu verwenden, wie/wann sie für die Dauer des Interventionszeitraums wählen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HADS-Angstwerts
Zeitfenster: Basislinie bis 2-4 Wochen
Die HADS ist eine 14-Item-Skala, die generiert: Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben auf Depression. Der Bereich der Angstwerte reicht von 0 bis 21. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Angst. Ein Wert von 1-7 weist auf eine gewisse Angst hin. Ein Wert von mindestens 8 ist der Grenzwert für klinische Angst.
Basislinie bis 2-4 Wochen
Veränderung des HADS-Depressions-Scores
Zeitfenster: Basislinie bis 2-4 Wochen
Die HADS ist eine 14-Item-Skala, die generiert: Sieben der Items beziehen sich auf Depressionen und sieben auf Angstzustände. Der Wertebereich für Depressionen liegt zwischen 0 und 21. Ein Wert von 0 ist keine Depression. Eine Punktzahl von 1-7 weist auf eine gewisse Depression hin. Ein Wert von mindestens 8 ist der Grenzwert für eine klinische Depression.
Basislinie bis 2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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