Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av journalprogram på velvære til foreldre på sykehus på sykehus

31. mars 2020 oppdatert av: Laura Shashy, Vanderbilt University Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et journalføringsprogram på forekomsten av angst og depresjon hos foreldre med neonatal intensivavdeling (NICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor, far og/eller verge til spedbarnet
  • > 28 ukers svangerskap
  • Minst 5 dager forventet innleggelse i Vanderbilt NICU

Ekskluderingskriterier:

  • < 28 uker svangerskap
  • Forventet død eller utskrivning innen 5 dager etter innleggelse
  • Primærmedisinsk team mener at deltakelse vil være forstyrrende eller skadelig for spedbarns omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Screening for angst og depresjon
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørreskjema administrert ved starten av studien. Etter to uker eller ved utskrivningstidspunktet vil deltakerne fylle ut HADS-spørreskjemaet på nytt
Atferdsmessig: Screening for angst og depresjon
På tidspunktet for samtykke vil deltakerforelderen randomiseres til enten kontroll- eller intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil fylle ut spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved starten av studien. Etter to uker eller ved utskrivningstidspunktet vil kontrollgruppen fylle ut HADS-spørreskjemaet på nytt.
Atferdsmessig: Journalføring
Foreldre randomisert inn i intervensjonsgruppen får muntlige instruksjoner om å bruke en journal hvordan/når de velger for varigheten av intervensjonsperioden
EKSPERIMENTELL: Angst- og depresjonsscreening med journalføring
Foreldre randomisert inn i intervensjonsgruppen får muntlig instruks om å bruke journal hvordan/når de velger for varigheten av intervensjonsperioden. De vil også fylle ut HADS-spørreskjemaet før og etter intervensjonsperioden på to uker. På slutten av intervensjonsperioden vil disse foreldrene også gjennomføre en spørreundersøkelse om deres erfaring med journalføring
Atferdsmessig: Journalføring
Foreldre randomisert inn i intervensjonsgruppen får muntlige instruksjoner om å bruke en journal hvordan/når de velger for varigheten av intervensjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HADS angstscore
Tidsramme: Baseline til 2-4 uker
HADS er en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Utvalget av skårer for angst er 0 til 21. En score på 0 er ingen angst. En score på 1-7 indikerer en viss angst. En score større enn eller lik 8 er grensen for klinisk angst.
Baseline til 2-4 uker
Endring i HADS depresjonsscore
Tidsramme: Baseline til 2-4 uker
HADS er en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til depresjon og syv er relatert til angst. Utvalget av skårer for depresjon er 0 til 21. En score på 0 er ingen depresjon. En score på 1-7 indikerer en viss depresjon. En score større enn eller lik 8 er grensen for klinisk depresjon.
Baseline til 2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Amy Weitlauf, PHD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening for angst og depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere