PreDM 临床决策支持干预 (PreDM_CDS)
社区卫生中心预防糖尿病 PreDM 临床决策支持干预
研究概览
地位
条件
详细说明
8600 万美国成年人处于糖尿病前期，其中高达 75% 的人最终会发展为糖尿病。 具有里程碑意义的临床试验表明，强化生活方式干预 (ILI) 和二甲双胍是预防或延缓糖尿病前期和超重/肥胖成人患糖尿病的安全有效疗法。 尽管包含在专家临床指南中，但这些疗法很少被使用，也很少有研究探索如何在实践中促进它们的采用。 在初级保健中增加采用 ILI 和二甲双胍的一种可能方法包括临床决策支持 (CDS)，它使用电子系统为循证临床护理创建量身定制的建议。 虽然大量证据表明 CDS 可以改善其他推荐预防服务的提供，但尚未针对 ILI 和二甲双胍对这种方法进行明确研究。 研究人员计划通过开发和评估针对社区健康中心糖尿病前期和超重/肥胖患者的预防糖尿病临床决策支持 (PreDM CDS) 干预措施来解决这一关键知识差距。 这种新颖的 CDS 让初级保健提供者和临床人员参与提供干预措施。
这项研究测试了 CDS 在初级保健中促进糖尿病预防和减肥工作的潜力。 当前的研究目标是：1) 采访提供者，了解他们对专注于前驱糖尿病的 CDS 的偏好； 2) 开发一种新的 CDS 工具，糖尿病前期 CDS (PreDM CDS)，促进糖尿病前期的循证护理； 3) 使用电子健康记录数据对新型 CDS 工具进行试点评估。 研究调查人员假设拟议的 PreDM CDS 将增加患者对 ILI 和二甲双胍的采用，产生适度的体重减轻和其他心脏代谢标志物的改善。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Univeristy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 糖尿病前期
- 研究期间的两次体重测量
排除标准：
- 主要排除标准是 2 型糖尿病。
- 以下附加标准将排除那些治疗可能有害或结果评估可能混淆的患者：女性血清肌酐 >1.4mg/dL，男性 >1.5mg/dL，未控制的高血压（≥180/100mmHg），既往服用抗糖尿病药物订单，以及评估期间的胃旁路手术或怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PreDM CDS
PreDM CDS 是一种被动电子健康记录按钮，仅针对糖尿病前期患者自动出现在评估/计划下。
当临床医生选择单击此按钮时，PreDM CDS 会显示体重、体重指数 (BMI)、血红蛋白 A1c (HbA1c)、空腹血糖、随机血糖和肌酐的最后三个测量值。
该工具包括订单选项，可在电子健康记录中的单个位置实现糖尿病前期管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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A1c订单
大体时间：18个月
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使用针对临床地点、就诊间隔时间、性别、年龄、种族/民族和基线心脏代谢标志物调整的混合模型评估的治疗组之间血红蛋白 A1c 顺序率的平均差异。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：18个月
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使用针对临床地点、就诊间隔时间、性别、年龄、种族/民族和基线心脏代谢标志物调整的混合模型评估的组间体重差异平均值 (lbs)。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthew O'Brien, MD, MSc、Associate Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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