Intervención de apoyo a la decisión clínica de PreDM (PreDM_CDS)
Prevención de la Diabetes Mellitus PreDM Intervención de Apoyo a la Decisión Clínica en Centros Comunitarios de Salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ochenta y seis millones de adultos estadounidenses tienen prediabetes, y hasta el 75 % de ellos eventualmente desarrollará diabetes. Ensayos clínicos emblemáticos han establecido que las intervenciones intensivas en el estilo de vida (ILI) y la metformina son tratamientos seguros y efectivos para prevenir o retrasar la diabetes en adultos con prediabetes y sobrepeso/obesidad. A pesar de estar incluidos en las guías clínicas de expertos, estos tratamientos rara vez se usan y pocos estudios han explorado cómo promover su aceptación en la práctica. Un posible enfoque para aumentar la adopción de ILI y metformina en la atención primaria incluye el soporte de decisiones clínicas (CDS), que utiliza sistemas electrónicos para crear recomendaciones personalizadas para la atención clínica basada en evidencia. Si bien una gran cantidad de evidencia demuestra que CDS puede mejorar la prestación de otros servicios preventivos recomendados, este enfoque no se ha estudiado definitivamente para ILI y metformina. Los investigadores planean abordar esta brecha crítica de conocimiento mediante el desarrollo y la evaluación de la intervención Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) para pacientes de centros de salud comunitarios con prediabetes y sobrepeso/obesidad. Este novedoso CDS involucra a los proveedores de atención primaria y al personal clínico para brindar componentes de intervención.
Este estudio prueba el potencial de CDS para promover la prevención de la diabetes y los esfuerzos de pérdida de peso en la atención primaria. Los objetivos del estudio actual fueron: 1) entrevistar a los proveedores acerca de sus preferencias por CDS enfocados en la prediabetes; 2) desarrollar una herramienta CDS novedosa, Prediabetes CDS (PreDM CDS), que promueva la atención basada en evidencia para la prediabetes; y 3) realizar una evaluación piloto de la nueva herramienta CDS utilizando datos de registros de salud electrónicos. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que el CDS PreDM propuesto aumentará la adopción de ILI y metformina por parte de los pacientes, lo que producirá una pérdida de peso modesta y mejoras en otros marcadores cardiometabólicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- prediabetes
- dos mediciones de peso durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- El criterio de exclusión principal es la diabetes tipo 2.
- Los siguientes criterios adicionales excluirán a aquellos en quienes el tratamiento es potencialmente dañino o la evaluación de los resultados puede ser confusa: creatinina sérica >1,4 mg/dl en mujeres y >1,5 mg/dl en hombres, hipertensión no controlada (≥180/100 mmHg), medicación antidiabética previa y cirugía de bypass gástrico o embarazo durante el período de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CDS PreDM
El PreDM CDS es un botón de registro de salud electrónico pasivo que aparece automáticamente en Evaluación/Plan solo para pacientes con prediabetes.
Cuando los médicos eligen hacer clic en este botón, PreDM CDS muestra las últimas tres mediciones de peso, índice de masa corporal (IMC), hemoglobina A1c (HbA1c), glucosa en ayunas, glucosa aleatoria y creatinina.
Esta herramienta incluía opciones de pedido que permitían el manejo de la prediabetes en un solo lugar dentro de la historia clínica electrónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Orden de A1c
Periodo de tiempo: 18 meses
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Diferencias medias en las tasas de pedidos de hemoglobina A1c entre los brazos de tratamiento evaluados usando modelos mixtos ajustados por sitio clínico, tiempo entre visitas, sexo, edad, raza/etnicidad y marcadores cardiometabólicos basales.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 18 meses
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Diferencias medias entre grupos en peso (lb) evaluadas usando modelos mixtos ajustados por sitio de la clínica, tiempo entre visitas, sexo, edad, raza/origen étnico y marcadores cardiometabólicos basales.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00209789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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