Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PreDM Clinical Decision Support Intervention (PreDM_CDS)

6. februar 2023 oppdatert av: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Forhindre Diabetes Mellitus PreDM klinisk beslutningsstøtteintervensjon i samfunnshelsesentre

Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler intensive livsstilsintervensjoner og metformin for å forebygge eller utsette type 2 diabetes; Likevel brukes ikke disse behandlingene rutinemessig blant de 86 millioner amerikanske voksne med prediabetes som kan ha nytte av dem. Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) representerer en effektiv tilnærming for å levere retningslinjebasert behandling, er potensialet til denne strategien for å forbedre diabetesforebyggende innsats ikke definitivt testet. Denne studien utviklet den nye intervensjonen Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) intervensjon og evaluerte dens innvirkning på kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

86 millioner amerikanske voksne har prediabetes, og opptil 75 % av dem vil til slutt utvikle diabetes. Landmark kliniske studier har fastslått at intensive livsstilsintervensjoner (ILI) og metformin er trygge og effektive behandlinger for å forebygge eller utsette diabetes hos voksne med prediabetes og overvekt/fedme. Til tross for at de er inkludert i ekspertens kliniske retningslinjer, brukes disse behandlingene sjelden, og få studier har undersøkt hvordan de kan fremme deres opptak i praksis. En mulig tilnærming for å øke bruken av ILI og metformin i primærhelsetjenesten inkluderer klinisk beslutningsstøtte (CDS), som bruker elektroniske systemer for å lage skreddersydde anbefalinger for evidensbasert klinisk behandling. Mens en stor mengde bevis viser at CDS kan forbedre leveringen av andre anbefalte forebyggende tjenester, har denne tilnærmingen ikke blitt definitivt studert for ILI og metformin. Etterforskerne planlegger å adressere dette kritiske kunnskapsgapet ved å utvikle og evaluere intervensjonen Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) for pasienter med prediabetes og overvekt/fedme. Denne nye CDS engasjerer primærhelsetjenesteleverandører og klinisk personale for å levere intervensjonskomponenter.

Denne studien tester potensialet for CDS for å fremme diabetesforebygging og vekttap i primærhelsetjenesten. Gjeldende studiemål var å: 1) intervjue leverandører om deres preferanser for CDS fokusert på prediabetes; 2) utvikle et nytt CDS-verktøy, Prediabetes CDS (PreDM CDS), som fremmer evidensbasert behandling for prediabetes; og 3) gjennomføre en pilotevaluering av det nye CDS-verktøyet ved hjelp av elektroniske helsejournaldata. Studieforskere antar at den foreslåtte PreDM CDS vil øke pasientens adopsjon av ILI og metformin, og gi beskjedent vekttap og forbedringer i andre kardiometabolske markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7424

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar primærhelsetjeneste ved deltakende klinikker og som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene basert på automatiserte søk i de elektroniske journalsystemene vil være kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • prediabetes
  • to vektmålinger i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære eksklusjonskriteriet er diabetes type 2.
  • Følgende tilleggskriterier vil ekskludere de der behandling er potensielt skadelig eller resultatvurdering kan bli forvirret: serumkreatinin >1,4mg/dL hos kvinner og >1,5mg/dL hos menn, ukontrollert hypertensjon (≥180/100mmHg), tidligere antidiabetisk medisinering bestillinger, og gastrisk bypass-operasjon eller graviditet i løpet av evalueringsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PreDM CDS
PreDM CDS er en passiv elektronisk helsejournalknapp som vises automatisk under vurderingen/planen kun for pasienter med prediabetes. Når klinikere velger å klikke på denne knappen, viser PreDM CDS de tre siste målingene av vekt, kroppsmasseindeks (BMI), hemoglobin A1c (HbA1c), fastende glukose, tilfeldig glukose og kreatinin. Dette verktøyet inkluderte bestillingsalternativer som muliggjorde behandling av prediabetes på ett enkelt sted i den elektroniske helsejournalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1c ordre
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomsnittlige forskjeller i rater av hemoglobin A1c-ordrer mellom behandlingsarmer evaluert ved bruk av blandede modeller justert for klinikksted, tid mellom besøk, kjønn, alder, rase/etnisitet og kardiometabolske grunnlinjemarkører.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomsnitt mellom gruppeforskjeller i vekt (lbs) evaluert ved bruk av blandede modeller justert for klinikksted, tid mellom besøk, kjønn, alder, rase/etnisitet og baseline kardiometabolske markører.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere