Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в поддержку принятия клинических решений PreDM (PreDM_CDS)

6 февраля 2023 г. обновлено: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Профилактика сахарного диабета PreDM Вмешательство в поддержку принятия клинических решений в общественных центрах здравоохранения

В руководствах по клинической практике рекомендуются интенсивные вмешательства в образ жизни и метформин для предотвращения или замедления диабета 2 типа; тем не менее, эти методы лечения обычно не используются среди 86 миллионов взрослых американцев с преддиабетом, которым они могут быть полезны. Хотя поддержка принятия клинических решений (CDS) представляет собой эффективный подход к оказанию помощи на основе рекомендаций, потенциал этой стратегии для улучшения усилий по профилактике диабета окончательно не проверен. В этом исследовании было разработано новое вмешательство в поддержку принятия клинических решений по предотвращению сахарного диабета (PreDM CDS) и оценено его влияние на клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Восемьдесят шесть миллионов взрослых американцев страдают преддиабетом, и до 75% из них в конечном итоге разовьют диабет. Знаменательные клинические испытания установили, что интенсивные вмешательства в образ жизни (ГПЗ) и метформин являются безопасными и эффективными средствами для предотвращения или замедления диабета у взрослых с преддиабетом и избыточным весом/ожирением. Несмотря на то, что эти методы лечения включены в экспертные клинические руководства, они используются редко, и в нескольких исследованиях изучалось, как способствовать их внедрению на практике. Один из возможных подходов к более широкому внедрению ГПЗ и метформина в первичную медико-санитарную помощь включает поддержку принятия клинических решений (CDS), которая использует электронные системы для создания индивидуальных рекомендаций для основанной на фактических данных клинической помощи. Несмотря на то, что большое количество данных свидетельствует о том, что CDS может улучшить предоставление других рекомендуемых профилактических услуг, этот подход окончательно не изучался для ГПЗ и метформина. Исследователи планируют восполнить этот критический пробел в знаниях, разработав и оценив вмешательство в поддержку принятия клинических решений по предотвращению сахарного диабета (PreDM CDS) для пациентов общественных центров здравоохранения с преддиабетом и избыточным весом/ожирением. Эта новая CDS привлекает поставщиков первичной медико-санитарной помощи и медицинский персонал для предоставления компонентов вмешательства.

В этом исследовании проверяется потенциал CDS для содействия профилактике диабета и усилиям по снижению веса в первичной медико-санитарной помощи. Текущие цели исследования заключались в том, чтобы: 1) опросить поставщиков медицинских услуг об их предпочтениях в отношении CDS, ориентированных на предиабет; 2) разработать новый инструмент CDS, CDS для преддиабета (CDS для преддиабета), продвигающий доказательную помощь при предиабете; и 3) провести пилотную оценку нового инструмента CDS с использованием данных электронных медицинских карт. Исследователи предполагают, что предложенный CDS PreDM улучшит принятие пациентами ГПЗ и метформина, вызывая умеренную потерю веса и улучшение других кардиометаболических маркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7424

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие первичную помощь в участвующих клиниках и отвечающие критериям участия в исследовании, основанным на автоматизированном поиске в системах электронных медицинских карт, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • предиабет
  • два измерения веса за период исследования

Критерий исключения:

  • Основным критерием исключения является сахарный диабет 2 типа.
  • Следующие дополнительные критерии исключают тех, у кого лечение потенциально вредно или оценка результатов может быть искажена: креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл у женщин и > 1,5 мг/дл у мужчин, неконтролируемая артериальная гипертензия (≥180/100 мм рт. ст.), предшествующая противодиабетическая терапия. заказы, шунтирование желудка или беременность в течение периода оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
PreDM CDS
PreDM CDS — это пассивная кнопка электронной медицинской карты, которая автоматически появляется под оценкой/планом только для пациентов с предиабетом. Когда врачи нажимают эту кнопку, CDS PreDM отображает три последних измерения веса, индекс массы тела (ИМТ), гемоглобин A1c (HbA1c), уровень глюкозы натощак, случайный уровень глюкозы и креатинин. Этот инструмент включал параметры заказа, позволяющие управлять преддиабетом в одном месте в электронной медицинской карте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заказ A1c
Временное ограничение: 18 месяцев
Средние различия в частоте заказов гемоглобина A1c между группами лечения оценивались с использованием смешанных моделей, скорректированных с учетом места клиники, времени между посещениями, пола, возраста, расы/этнической принадлежности и исходных кардиометаболических маркеров.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 18 месяцев
Средние межгрупповые различия в весе (фунты), оцененные с использованием смешанных моделей с поправкой на местонахождение клиники, время между посещениями, пол, возраст, расу/этническую принадлежность и исходные кардиометаболические маркеры.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00209789

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться