PreDM Clinical Decision Support Intervention (PreDM_CDS)
Prevent Diabetes Mellitus PreDM Clinical Decision Support Intervention in Community Health Centers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
86 Millionen US-Erwachsene haben Prädiabetes, und bis zu 75 % von ihnen entwickeln schließlich Diabetes. Wegweisende klinische Studien haben gezeigt, dass intensive Lifestyle-Interventionen (ILI) und Metformin sichere und wirksame Behandlungen sind, um Diabetes bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Übergewicht/Adipositas zu verhindern oder zu verzögern. Obwohl diese Behandlungen in klinische Leitlinien von Experten aufgenommen wurden, werden sie selten angewendet, und nur wenige Studien haben untersucht, wie ihre Aufnahme in die Praxis gefördert werden kann. Ein möglicher Ansatz zur verstärkten Einführung von ILI und Metformin in der Primärversorgung umfasst die klinische Entscheidungsunterstützung (CDS), die elektronische Systeme verwendet, um maßgeschneiderte Empfehlungen für eine evidenzbasierte klinische Versorgung zu erstellen. Während zahlreiche Beweise zeigen, dass CDS die Bereitstellung anderer empfohlener präventiver Leistungen verbessern kann, wurde dieser Ansatz für ILI und Metformin nicht endgültig untersucht. Die Forscher planen, diese kritische Wissenslücke zu schließen, indem sie die Intervention Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) für Patienten in kommunalen Gesundheitszentren mit Prädiabetes und Übergewicht/Adipositas entwickeln und evaluieren. Dieses neuartige CDS verpflichtet Primärversorger und klinisches Personal, Interventionskomponenten bereitzustellen.
Diese Studie testet das Potenzial von CDS zur Förderung der Diabetesprävention und der Bemühungen zur Gewichtsabnahme in der Primärversorgung. Die aktuellen Studienziele waren: 1) Anbieter zu befragen, welche Präferenzen sie für CDS haben, die sich auf Prädiabetes konzentrieren; 2) Entwicklung eines neuartigen CDS-Instruments, des Prediabetes CDS (PreDM CDS), zur Förderung einer evidenzbasierten Behandlung von Prädiabetes; und 3) Durchführung einer Pilotevaluierung des neuartigen CDS-Tools unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten. Die Studienforscher gehen davon aus, dass das vorgeschlagene PreDM-CDS die Akzeptanz von ILI und Metformin durch die Patienten erhöhen wird, was zu einem bescheidenen Gewichtsverlust und Verbesserungen bei anderen kardiometabolischen Markern führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre alt
- Prädiabetes
- zwei Gewichtsmessungen während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Das primäre Ausschlusskriterium ist Typ-2-Diabetes.
- Die folgenden zusätzlichen Kriterien schließen diejenigen aus, bei denen die Behandlung potenziell schädlich ist oder die Ergebnisbewertung verfälscht werden kann: Serumkreatinin > 1,4 mg/dl bei Frauen und > 1,5 mg/dl bei Männern, unkontrollierte Hypertonie (≥ 180/100 mmHg), vorherige antidiabetische Medikation Bestellungen und Magenbypassoperationen oder Schwangerschaften während des Bewertungszeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PreDM-CDS
Das PreDM CDS ist eine Schaltfläche für passive elektronische Patientenakten, die nur für Patienten mit Prädiabetes automatisch unter der Bewertung/dem Plan angezeigt wird.
Wenn Ärzte auf diese Schaltfläche klicken, zeigt das PreDM CDS die letzten drei Messwerte von Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Hämoglobin A1c (HbA1c), Nüchternglukose, Zufallsglukose und Kreatinin an.
Dieses Tool enthielt Bestelloptionen, die das Management von Prädiabetes an einem einzigen Ort innerhalb der elektronischen Patientenakte ermöglichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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A1c bestellen
Zeitfenster: 18 Monate
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Mittlere Unterschiede in den Raten der Hämoglobin-A1c-Ordnungen zwischen den Behandlungsarmen, die unter Verwendung gemischter Modelle bewertet wurden, die für den Klinikstandort, die Zeit zwischen den Besuchen, das Geschlecht, das Alter, die Rasse/Ethnizität und die kardiometabolischen Ausgangsmarker angepasst wurden.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 18 Monate
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Mittlere Gewichtsunterschiede zwischen den Gruppen (lbs), bewertet unter Verwendung gemischter Modelle, angepasst an Klinikstandort, Zeit zwischen den Besuchen, Geschlecht, Alter, Rasse/Ethnizität und kardiometabolische Ausgangsmarker.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00209789
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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