Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PreDM Clinical Decision Support Intervention (PreDM_CDS)

6 februari 2023 uppdaterad av: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Förhindra Diabetes Mellitus PreDM Clinical Decision Support Intervention in Community Health Centers

Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar intensiva livsstilsinterventioner och metformin för att förebygga eller fördröja typ 2-diabetes; men dessa behandlingar används inte rutinmässigt bland de 86 miljoner amerikanska vuxna med prediabetes som kan dra nytta av dem. Även om kliniskt beslutsstöd (CDS) representerar ett effektivt tillvägagångssätt för att leverera riktlinjebaserad vård, har denna strategis potential för att förbättra diabetesförebyggande insatser inte definitivt testats. Denna studie utvecklade den nya interventionen Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) och utvärderade dess inverkan på kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

86 miljoner amerikanska vuxna har prediabetes, och upp till 75 % av dem kommer så småningom att utveckla diabetes. Kliniska prövningar har visat att intensiva livsstilsinterventioner (ILI) och metformin är säkra och effektiva behandlingar för att förebygga eller fördröja diabetes hos vuxna med prediabetes och övervikt/fetma. Trots att de ingår i expertens kliniska riktlinjer används dessa behandlingar sällan och få studier har undersökt hur man kan främja deras upptag i praktiken. Ett möjligt tillvägagångssätt för att öka adoptionen av ILI och metformin i primärvården inkluderar kliniskt beslutsstöd (CDS), som använder elektroniska system för att skapa skräddarsydda rekommendationer för evidensbaserad klinisk vård. Även om en stor mängd bevis visar att CDS kan förbättra leveransen av andra rekommenderade förebyggande tjänster, har detta tillvägagångssätt inte definitivt studerats för ILI och metformin. Utredarna planerar att ta itu med denna kritiska kunskapslucka genom att utveckla och utvärdera interventionen Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) för patienter med prediabetes och övervikt/fetma. Denna nya CDS engagerar primärvårdsleverantörer och klinisk personal för att leverera interventionskomponenter.

Denna studie testar potentialen för CDS att främja diabetesförebyggande och viktminskningsinsatser i primärvården. De aktuella studiens mål var att: 1) intervjua leverantörer om deras preferenser för CDS fokuserat på prediabetes; 2) utveckla ett nytt CDS-verktyg, Prediabetes CDS (PreDM CDS), som främjar evidensbaserad vård för prediabetes; och 3) genomföra en pilotutvärdering av det nya CDS-verktyget med hjälp av elektroniska journaldata. Studiens utredare antar att den föreslagna PreDM CDS kommer att öka patientens adoption av ILI och metformin, vilket ger en blygsam viktminskning och förbättringar av andra kardiometabola markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7424

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får primärvård på deltagande kliniker och som uppfyller studiens behörighetskriterier baserat på automatiska sökningar i de elektroniska journalsystemen kommer att vara berättigade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • prediabetes
  • två viktmätningar under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Det primära uteslutningskriteriet är typ 2-diabetes.
  • Följande tilläggskriterier kommer att utesluta de där behandlingen är potentiellt skadlig eller för vilka resultatbedömningen kan förväxlas: serumkreatinin >1,4mg/dL hos kvinnor och >1,5mg/dL hos män, okontrollerad hypertoni (≥180/100mmHg), tidigare antidiabetisk medicinering beställningar och gastric bypass-operation eller graviditet under utvärderingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PreDM CDS
PreDM CDS är en passiv elektronisk journalknapp som visas automatiskt under bedömningen/planen endast för patienter med prediabetes. När läkare väljer att klicka på den här knappen visar PreDM CDS de tre sista mätningarna av vikt, kroppsmassaindex (BMI), hemoglobin A1c (HbA1c), fasteglukos, slumpmässigt glukos och kreatinin. Detta verktyg inkluderade beställningsalternativ som möjliggör behandling av prediabetes på en enda plats i den elektroniska patientjournalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1c beställning
Tidsram: 18 månader
Genomsnittliga skillnader i frekvenser av hemoglobin A1c-beställningar mellan behandlingsarmarna utvärderade med hjälp av blandade modeller justerade för klinikplats, tid mellan besök, kön, ålder, ras/etnicitet och kardiometaboliska baslinjemarkörer.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 18 månader
Medelvärde mellan gruppskillnader i vikt (lbs) utvärderade med hjälp av blandade modeller justerade för klinikplats, tid mellan besök, kön, ålder, ras/etnicitet och kardiometaboliska baslinjemarkörer.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (FAKTISK)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera