Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PreDM-kliinisen päätöksenteon tukiinterventio (PreDM_CDS)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Estä diabetes mellitus PreDM kliinisen päätöksen tukitoimet yhteisön terveyskeskuksissa

Kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan intensiivisiä elämäntapainterventioita ja metformiinia tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi; näitä hoitoja ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti niiden 86 miljoonan yhdysvaltalaisen aikuisen joukossa, joilla on esidiabetes ja jotka saattavat hyötyä niistä. Vaikka kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) edustaa tehokasta lähestymistapaa ohjeisiin perustuvan hoidon tarjoamiseen, tämän strategian mahdollisuuksia parantaa diabeteksen ehkäisyä ei ole lopullisesti testattu. Tässä tutkimuksessa kehitettiin uusi Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) -interventio ja arvioitiin sen vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

86 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on esidiabetes, ja jopa 75 prosentille heistä kehittyy lopulta diabetes. Merkittävät kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että intensiiviset elämäntapainterventiot (ILI) ja metformiini ovat turvallisia ja tehokkaita hoitoja diabeteksen ehkäisyyn tai viivästymiseen aikuisilla, joilla on esidiabetes ja ylipainoinen/lihavuus. Huolimatta siitä, että ne sisältyvät asiantuntijoiden kliinisiin ohjeisiin, näitä hoitoja käytetään harvoin, ja harvat tutkimukset ovat selvittäneet, kuinka edistää niiden käyttöönottoa käytännössä. Yksi mahdollinen tapa lisätä ILI:n ja metformiinin käyttöä perusterveydenhuollossa on kliinisen päätöksenteon tuki (CDS), joka käyttää sähköisiä järjestelmiä räätälöityjen suositusten luomiseen näyttöön perustuvaa kliinistä hoitoa varten. Vaikka suuri joukko todisteita osoittaa, että CDS voi parantaa muiden suositeltujen ehkäisevien palvelujen toimittamista, tätä lähestymistapaa ei ole lopullisesti tutkittu ILI:n ja metformiinin osalta. Tutkijat aikovat korjata tämän kriittisen tiedon puutteen kehittämällä ja arvioimalla PreDM CDS (Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support) -interventiota terveydenhuoltokeskuksen potilaille, joilla on prediabetes ja ylipainoinen/lihavuus. Tämä uusi CDS ottaa mukaan perusterveydenhuollon tarjoajat ja kliinisen henkilökunnan toimittamaan interventiokomponentteja.

Tämä tutkimus testaa CDS:n mahdollisuuksia edistää diabeteksen ehkäisyä ja painonpudotusta perusterveydenhuollossa. Tämänhetkiset tutkimuksen tavoitteet olivat: 1) haastatella palveluntarjoajia heidän mieltymyksistään esidiabetekseen keskittyvään CDS:ään; 2) kehittää uusi CDS-työkalu, Prediabetes CDS (PreDM CDS), joka edistää näyttöön perustuvaa esidiabeteksen hoitoa; ja 3) suorittaa uuden CDS-työkalun pilottiarviointi sähköisten terveyskertomustietojen avulla. Tutkijat olettavat, että ehdotettu PreDM CDS lisää potilaiden ILI:n ja metformiinin omaksumista, mikä aiheuttaa vaatimattoman painonpudotuksen ja parannuksia muihin kardiometabolisiin markkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7424

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistua ovat potilaat, jotka saavat perushoitoa osallistuvilla klinikoilla ja jotka täyttävät sähköisten terveyskertomusjärjestelmien automaattisiin hakuihin perustuvat tutkimuskelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • prediabetes
  • kaksi painonmittausta tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen poissulkemiskriteeri on tyypin 2 diabetes.
  • Seuraavat lisäkriteerit sulkevat pois ne, joille hoito on mahdollisesti haitallista tai tulosten arviointi voi olla sekavaa: seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl naisilla ja > 1,5 mg/dl miehillä, hallitsematon verenpaine (≥ 180/100 mmHg), aikaisempi diabeteslääkitys tilaukset ja mahalaukun ohitusleikkaus tai raskaus arviointijakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PreDM CDS
PreDM CDS on passiivinen sähköinen terveystietuepainike, joka näkyy automaattisesti Assessment/ Plan -kohdassa vain potilaille, joilla on esidiabetes. Kun lääkärit päättävät napsauttaa tätä painiketta, PreDM CDS näyttää kolme viimeistä painon, painoindeksin (BMI), hemoglobiini A1c:n (HbA1c), paastoglukoosin, satunnaisen glukoosin ja kreatiniinin mittausta. Tämä työkalu sisälsi tilausvaihtoehdot, jotka mahdollistavat diabeteksen hallinnan yhdessä paikassa sähköisessä sairauskertomuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c tilaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keskimääräiset erot hemoglobiini A1c -arvoissa hoitoryhmien välillä arvioituna käyttämällä klinikan paikan, käyntien välisen ajan, sukupuolen, iän, rodun/etnisen taustan ja kardiometabolisten perusmarkkereiden mukaan mukautettuja sekamalleja.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keskiarvo ryhmien painoerojen (lbs) välillä arvioituna käyttämällä sekamalleja, jotka on mukautettu klinikan sijainnin, käyntien välisen ajan, sukupuolen, iän, rodun/etnisen taustan ja kardiometabolisten perusmerkkien mukaan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Tilaa