- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04335331
PreDM 임상 결정 지원 개입 (PreDM_CDS)
당뇨병 예방 PreDM 임상 결정 지원 커뮤니티 보건 센터 개입
연구 개요
상태
정황
상세 설명
8,600만 명의 미국 성인이 전당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 최대 75%가 결국 당뇨병에 걸릴 것입니다. 획기적인 임상 시험을 통해 집중적인 생활 습관 중재(ILI)와 메트포르민이 당뇨병 전증 및 과체중/비만 성인의 당뇨병을 예방하거나 지연시키는 안전하고 효과적인 치료법이라는 것이 입증되었습니다. 전문 임상 지침에 포함되어 있음에도 불구하고 이러한 치료법은 거의 사용되지 않으며 실제로 활용을 촉진하는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다. 1차 진료에서 ILI 및 메트포르민의 채택을 늘리기 위한 한 가지 가능한 접근 방식에는 전자 시스템을 사용하여 증거 기반 임상 치료를 위한 맞춤형 권장 사항을 생성하는 임상 의사 결정 지원(CDS)이 포함됩니다. 많은 증거가 CDS가 다른 권장 예방 서비스 제공을 개선할 수 있음을 보여주지만, 이 접근 방식은 ILI 및 메트포르민에 대해 명확하게 연구되지 않았습니다. 연구자들은 당뇨병 전증 및 과체중/비만이 있는 지역사회 보건 센터 환자를 위한 PreDM CDS(Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support) 개입을 개발하고 평가하여 이 중요한 지식 격차를 해결할 계획입니다. 이 새로운 CDS는 1차 진료 제공자와 임상 직원을 참여시켜 개입 구성 요소를 제공합니다.
이 연구는 CDS가 1차 진료에서 당뇨병 예방 및 체중 감량 노력을 촉진할 수 있는 가능성을 테스트합니다. 현재 연구 목적은 다음과 같습니다. 2) 새로운 CDS 도구인 Prediabetes CDS(PreDM CDS)를 개발하여 당뇨병 전단계에 대한 증거 기반 치료를 촉진합니다. 3) 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 새로운 CDS 도구의 파일럿 평가를 수행합니다. 연구 조사관은 제안된 PreDM CDS가 환자의 ILI 및 메트포르민 채택을 증가시켜 약간의 체중 감소 및 기타 심장대사 마커의 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18 세
- 당뇨병 전단계
- 연구 기간 동안 두 번의 체중 측정
제외 기준:
- 1차 제외 기준은 제2형 당뇨병입니다.
- 다음 추가 기준은 치료가 잠재적으로 유해하거나 결과 평가가 혼란스러울 수 있는 사람들을 제외합니다: 혈청 크레아티닌 >1.4mg/dL(여성) 및 >1.5mg/dL(남성), 조절되지 않는 고혈압(≥180/100mmHg), 이전의 항당뇨병 약물 주문, 평가 기간 동안 위 우회 수술 또는 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사전 DM CDS
PreDM CDS는 당뇨병 전단계 환자에 대해서만 평가/계획 아래에 자동으로 나타나는 수동 전자 건강 기록 버튼입니다.
임상의가 이 버튼을 클릭하기로 선택하면 PreDM CDS는 체중, 체질량 지수(BMI), 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 공복 혈당, 무작위 포도당 및 크레아티닌의 마지막 3개 측정값을 표시합니다.
이 도구에는 전자 건강 기록 내의 단일 위치에서 당뇨병 전증 관리를 가능하게 하는 주문 옵션이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1c 주문
기간: 18개월
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진료소, 방문 사이의 시간, 성별, 연령, 인종/민족, 및 기준선 심장 대사 마커에 대해 조정된 혼합 모델을 사용하여 평가된 치료 부문 사이의 헤모글로빈 A1c 지시율의 평균 차이.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 18개월
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임상 현장, 방문 사이의 시간, 성별, 연령, 인종/민족, 및 기준선 심장대사 마커에 대해 조정된 혼합 모델을 사용하여 평가된 체중(lbs)의 그룹 간 평균 차이.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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당뇨병 전증에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한