Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PreDM Clinical Decision Support Intervention (PreDM_CDS)

6. februar 2023 opdateret af: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Forebyg Diabetes Mellitus PreDM klinisk beslutningsstøtteintervention i lokale sundhedscentre

Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler intensive livsstilsinterventioner og metformin for at forebygge eller forsinke type 2-diabetes; alligevel bruges disse behandlinger ikke rutinemæssigt blandt de 86 millioner amerikanske voksne med prædiabetes, som kan have gavn af dem. Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) repræsenterer en effektiv tilgang til levering af retningslinjebaseret pleje, er denne strategis potentiale til at forbedre diabetesforebyggende indsats ikke blevet endeligt testet. Denne undersøgelse udviklede den nye Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) intervention og evaluerede dens indvirkning på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

86 millioner voksne i USA har prædiabetes, og op til 75% af dem vil i sidste ende udvikle diabetes. Kendt kliniske forsøg har fastslået, at intensiv livsstilsintervention (ILI) og metformin er sikre og effektive behandlinger til at forebygge eller forsinke diabetes hos voksne med prædiabetes og overvægt/fedme. På trods af at de er inkluderet i ekspertens kliniske retningslinjer, bliver disse behandlinger sjældent brugt, og få undersøgelser har undersøgt, hvordan de kan fremme deres optagelse i praksis. En mulig tilgang til at øge adoptionen af ​​ILI og metformin i primærpleje omfatter klinisk beslutningsstøtte (CDS), som bruger elektroniske systemer til at skabe skræddersyede anbefalinger til evidensbaseret klinisk pleje. Mens en stor mængde beviser viser, at CDS kan forbedre leveringen af ​​andre anbefalede forebyggende tjenester, er denne tilgang ikke blevet endeligt undersøgt for ILI og metformin. Efterforskerne planlægger at løse dette kritiske vidensgab ved at udvikle og evaluere interventionen Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS) til patienter med prædiabetes og overvægt/fedme. Denne nye CDS engagerer primære udbydere og klinisk personale til at levere interventionskomponenter.

Denne undersøgelse tester potentialet for CDS til at fremme diabetesforebyggelse og vægttabsindsats i primærpleje. De nuværende undersøgelsesmål var at: 1) interviewe udbydere om deres præferencer for CDS med fokus på prædiabetes; 2) udvikle et nyt CDS-værktøj, Prediabetes CDS (PreDM CDS), der fremmer evidensbaseret behandling af prædiabetes; og 3) udføre en pilotevaluering af det nye CDS-værktøj ved hjælp af elektroniske patientjournaldata. Undersøgelsesforskere antager, at den foreslåede PreDM CDS vil øge patientens adoption af ILI og metformin, hvilket giver beskedent vægttab og forbedringer i andre kardiometabolske markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager primær pleje på deltagende klinikker, og som opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier baseret på automatiserede søgninger i de elektroniske journalsystemer, vil være berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • prædiabetes
  • to vægtmålinger i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære eksklusionskriterium er type 2-diabetes.
  • Følgende yderligere kriterier vil udelukke dem, hvor behandlingen er potentielt skadelig, eller vurderingen af ​​resultaterne kan blive forvirret: serumkreatinin >1,4 mg/dL hos kvinder og >1,5 mg/dL hos mænd, ukontrolleret hypertension (≥180/100 mmHg), tidligere antidiabetisk medicin ordrer og gastrisk bypass-operation eller graviditet i løbet af evalueringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PreDM CDS
PreDM CDS er en passiv elektronisk patientjournalknap, der kun vises automatisk under vurderingen/planen for patienter med prædiabetes. Når klinikere vælger at klikke på denne knap, viser PreDM CDS de sidste tre målinger af vægt, kropsmasseindeks (BMI), hæmoglobin A1c (HbA1c), fastende glukose, tilfældig glukose og kreatinin. Dette værktøj inkluderede ordremuligheder, der muliggjorde behandling af prædiabetes på et enkelt sted i den elektroniske patientjournal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c ordre
Tidsramme: 18 måneder
Gennemsnitlige forskelle i rater af hæmoglobin A1c-ordrer mellem behandlingsarme evalueret ved hjælp af blandede modeller justeret for kliniksted, tid mellem besøg, køn, alder, race/etnicitet og baseline kardiometaboliske markører.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 18 måneder
Gennemsnit mellem gruppeforskelle i vægt (lbs) evalueret ved hjælp af blandede modeller justeret for kliniksted, tid mellem besøg, køn, alder, race/etnicitet og baseline kardiometaboliske markører.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00209789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner