Intervenção de Apoio à Decisão Clínica Pré-DM (PreDM_CDS)
Prevenir Diabetes Mellitus Pré-DM Intervenção de Apoio à Decisão Clínica em Centros Comunitários de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Oitenta e seis milhões de adultos americanos têm pré-diabetes e até 75% deles acabarão por desenvolver diabetes. Ensaios clínicos de referência estabeleceram que as intervenções intensivas no estilo de vida (ILI) e a metformina são tratamentos seguros e eficazes para prevenir ou retardar o diabetes em adultos com pré-diabetes e sobrepeso/obesidade. Apesar de estarem incluídos em diretrizes clínicas especializadas, esses tratamentos raramente são usados e poucos estudos exploraram como promover sua adoção na prática. Uma abordagem possível para aumentar a adoção de ILI e metformina na atenção primária inclui suporte à decisão clínica (CDS), que usa sistemas eletrônicos para criar recomendações personalizadas para cuidados clínicos baseados em evidências. Embora um grande conjunto de evidências demonstre que o CDS pode melhorar a prestação de outros serviços preventivos recomendados, essa abordagem não foi definitivamente estudada para ILI e metformina. Os pesquisadores planejam abordar essa lacuna crítica de conhecimento desenvolvendo e avaliando a intervenção de Apoio à Decisão Clínica da Prevenção do Diabetes Mellitus (PreDM CDS) para pacientes do centro de saúde comunitário com pré-diabetes e sobrepeso/obesidade. Este novo CDS envolve prestadores de cuidados primários e pessoal clínico para fornecer componentes de intervenção.
Este estudo testa o potencial do CDS para promover a prevenção do diabetes e os esforços de perda de peso na atenção primária. Os objetivos do estudo atual foram: 1) entrevistar provedores sobre suas preferências por CDS focado em pré-diabetes; 2) desenvolver uma nova ferramenta CDS, o Prediabetes CDS (PreDM CDS), promovendo cuidados baseados em evidências para pré-diabetes; e 3) realizar uma avaliação piloto da nova ferramenta CDS usando dados de registros eletrônicos de saúde. Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que o CDS pré-DM proposto aumentará a adoção de ILI e metformina pelos pacientes, produzindo perda de peso modesta e melhorias em outros marcadores cardiometabólicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- pré-diabetes
- duas medições de peso durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- O principal critério de exclusão é o diabetes tipo 2.
- Os seguintes critérios adicionais excluirão aqueles em quem o tratamento é potencialmente prejudicial ou a avaliação dos resultados pode ser confusa: creatinina sérica >1,4mg/dL em mulheres e >1,5mg/dL em homens, hipertensão não controlada (≥180/100mmHg), medicação antidiabética prévia pedidos e cirurgia de bypass gástrico ou gravidez durante o período de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CDS pré-DM
O PreDM CDS é um botão de registro de saúde eletrônico passivo que aparece automaticamente na Avaliação/Plano apenas para pacientes com pré-diabetes.
Quando os médicos escolhem clicar neste botão, o PreDM CDS exibe as três últimas medições de peso, índice de massa corporal (IMC), hemoglobina A1c (HbA1c), glicose em jejum, glicose aleatória e creatinina.
Essa ferramenta incluía opções de pedido que permitiam o gerenciamento do pré-diabetes em um único local no prontuário eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ordem A1c
Prazo: 18 meses
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Diferenças médias nas taxas de pedidos de hemoglobina A1c entre os braços de tratamento avaliados usando modelos mistos ajustados para o local da clínica, tempo entre as visitas, sexo, idade, raça/etnia e marcadores cardiometabólicos basais.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: 18 meses
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Média entre as diferenças de grupo em peso (lbs) avaliadas usando modelos mistos ajustados para o local da clínica, tempo entre as visitas, sexo, idade, raça/etnia e marcadores cardiometabólicos basais.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00209789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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