Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PreDM klinische beslissingsondersteunende interventie (PreDM_CDS)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Matthew J O'Brien, Northwestern University

Voorkom diabetes mellitus PreDM klinische beslissingsondersteunende interventie in gemeenschapsgezondheidscentra

Richtlijnen voor de klinische praktijk bevelen intensieve leefstijlinterventies en metformine aan om diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen; toch worden deze behandelingen niet routinematig gebruikt onder de 86 miljoen Amerikaanse volwassenen met prediabetes die er baat bij kunnen hebben. Hoewel klinische beslissingsondersteuning (CDS) een effectieve aanpak is voor het leveren van op richtlijnen gebaseerde zorg, is het potentieel van deze strategie om de inspanningen op het gebied van diabetespreventie te verbeteren, nog niet definitief getest. Deze studie ontwikkelde de nieuwe Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS)-interventie en evalueerde de impact ervan op klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zesentachtig miljoen Amerikaanse volwassenen hebben prediabetes en tot 75% van hen zal uiteindelijk diabetes ontwikkelen. Baanbrekende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat intensieve leefstijlinterventies (ILI) en metformine veilige en effectieve behandelingen zijn om diabetes bij volwassenen met prediabetes en overgewicht/obesitas te voorkomen of uit te stellen. Ondanks dat ze zijn opgenomen in klinische richtlijnen van deskundigen, worden deze behandelingen zelden gebruikt en hebben weinig onderzoeken onderzocht hoe ze in de praktijk kunnen worden toegepast. Een mogelijke benadering om de acceptatie van ILI en metformine in de eerstelijnszorg te vergroten, omvat klinische beslissingsondersteuning (CDS), die elektronische systemen gebruikt om aanbevelingen op maat te maken voor evidence-based klinische zorg. Hoewel een grote hoeveelheid bewijs aantoont dat CDS de levering van andere aanbevolen preventieve diensten kan verbeteren, is deze benadering niet definitief bestudeerd voor IAZ en metformine. De onderzoekers zijn van plan deze kritieke kenniskloof aan te pakken door de Prevent Diabetes Mellitus Clinical Decision Support (PreDM CDS)-interventie te ontwikkelen en te evalueren voor patiënten in het gemeenschapsgezondheidscentrum met prediabetes en overgewicht/obesitas. Deze nieuwe CDS betrekt eerstelijnszorgverleners en klinisch personeel om interventiecomponenten te leveren.

Deze studie test het potentieel van CDS om diabetespreventie en gewichtsverlies in de eerste lijn te bevorderen. De huidige studiedoelstellingen waren: 1) interviewaanbieders over hun voorkeuren voor CDS gericht op prediabetes; 2) een nieuw CDS-instrument ontwikkelen, de Prediabetes CDS (PreDM CDS), ter bevordering van evidence-based zorg voor prediabetes; en 3) een proefevaluatie uitvoeren van de nieuwe CDS-tool met behulp van elektronische medische dossiergegevens. Studieonderzoekers veronderstellen dat de voorgestelde PreDM CDS de acceptatie van ILI en metformine door de patiënt zal vergroten, wat leidt tot een bescheiden gewichtsverlies en verbeteringen in andere cardiometabole markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7424

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerstelijnszorg ontvangen in deelnemende klinieken en die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek op basis van geautomatiseerde zoekopdrachten in de elektronische medische dossiersystemen, komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar oud
  • prediabetes
  • twee gewichtsmetingen tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Het primaire uitsluitingscriterium is diabetes type 2.
  • De volgende aanvullende criteria sluiten degenen uit bij wie de behandeling mogelijk schadelijk is of bij wie de beoordeling van de resultaten verwarrend kan zijn: serumcreatinine > 1,4 mg/dl bij vrouwen en > 1,5 mg/dl bij mannen, ongecontroleerde hypertensie (≥ 180/100 mmHg), eerdere antidiabetische medicatie bestellingen, en maagbypassoperatie of zwangerschap tijdens de evaluatieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PreDM CDS
De PreDM CDS is een passieve knop voor elektronische medische dossiers die alleen voor patiënten met prediabetes automatisch verschijnt onder Beoordeling/Plan. Wanneer clinici ervoor kiezen om op deze knop te klikken, geeft de PreDM CDS de laatste drie metingen weer van gewicht, body mass index (BMI), hemoglobine A1c (HbA1c), nuchtere glucose, willekeurige glucose en creatinine. Deze tool bevatte bestelopties die het beheer van prediabetes mogelijk maakten op één locatie binnen het elektronische patiëntendossier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A1c bestelling
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemiddelde verschillen in percentages van hemoglobine A1c-orders tussen behandelingsarmen geëvalueerd met behulp van gemengde modellen aangepast voor locatie van de kliniek, tijd tussen bezoeken, geslacht, leeftijd, ras/etniciteit en baseline cardiometabolische markers.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemiddelde tussen groepsverschillen in gewicht (lbs) geëvalueerd met behulp van gemengde modellen aangepast voor locatie van de kliniek, tijd tussen bezoeken, geslacht, leeftijd, ras/etniciteit en basislijn cardiometabolische markers.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

AllianceChicago
Erie Family Health Centers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00209789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren