Intervento di supporto alle decisioni cliniche PreDM (PreDM_CDS)
Prevenire il diabete mellito PreDM Intervento di supporto alle decisioni cliniche nei centri sanitari comunitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ottantasei milioni di adulti statunitensi hanno il prediabete e fino al 75% di loro alla fine svilupperà il diabete. Sperimentazioni cliniche di riferimento hanno stabilito che gli interventi intensivi sullo stile di vita (ILI) e la metformina sono trattamenti sicuri ed efficaci per prevenire o ritardare il diabete negli adulti con prediabete e sovrappeso/obesità. Nonostante siano inclusi nelle linee guida cliniche di esperti, questi trattamenti sono usati raramente e pochi studi hanno esplorato come promuoverne l'adozione nella pratica. Un possibile approccio per aumentare l'adozione di ILI e metformina nelle cure primarie include il supporto alle decisioni cliniche (CDS), che utilizza sistemi elettronici per creare raccomandazioni su misura per l'assistenza clinica basata sull'evidenza. Sebbene un'ampia mole di prove dimostri che i CDS possono migliorare l'erogazione di altri servizi preventivi raccomandati, questo approccio non è stato studiato in modo definitivo per ILI e metformina. I ricercatori hanno in programma di colmare questa lacuna di conoscenza critica sviluppando e valutando l'intervento PreDM CDS (Prevenzione del supporto decisionale clinico del diabete mellito) per i pazienti dei centri sanitari della comunità con prediabete e sovrappeso/obesità. Questo nuovo CDS coinvolge i fornitori di cure primarie e il personale clinico per fornire componenti di intervento.
Questo studio verifica il potenziale dei CDS per promuovere la prevenzione del diabete e gli sforzi per la perdita di peso nelle cure primarie. Gli attuali obiettivi dello studio erano: 1) intervistare i fornitori sulle loro preferenze per i CDS incentrati sul prediabete; 2) sviluppare un nuovo strumento CDS, il Prediabetes CDS (PreDM CDS), che promuove la cura basata sull'evidenza per il prediabete; e 3) condurre una valutazione pilota del nuovo strumento CDS utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. I ricercatori dello studio ipotizzano che il PreDM CDS proposto aumenterà l'adozione da parte del paziente di ILI e metformina, producendo una modesta perdita di peso e miglioramenti in altri marcatori cardiometabolici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- prediabete
- due misurazioni del peso durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Il criterio di esclusione principale è il diabete di tipo 2.
- I seguenti criteri aggiuntivi escluderanno coloro per i quali il trattamento è potenzialmente dannoso o la valutazione degli esiti può essere confusa: creatinina sierica >1,4 mg/dL nelle donne e >1,5 mg/dL negli uomini, ipertensione non controllata (≥180/100 mmHg), precedente terapia antidiabetica ordini e intervento chirurgico di bypass gastrico o gravidanza durante il periodo di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PreDM CD
Il PreDM CDS è un pulsante della cartella clinica elettronica passiva che appare automaticamente sotto la Valutazione/Piano solo per i pazienti con prediabete.
Quando i medici scelgono di fare clic su questo pulsante, PreDM CDS visualizza le ultime tre misurazioni di peso, indice di massa corporea (BMI), emoglobina A1c (HbA1c), glucosio a digiuno, glucosio casuale e creatinina.
Questo strumento includeva opzioni di ordine che consentivano la gestione del prediabete in un'unica posizione all'interno della cartella clinica elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ordine A1c
Lasso di tempo: 18 mesi
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Differenze medie nei tassi di ordini di emoglobina A1c tra i bracci di trattamento valutati utilizzando modelli misti aggiustati per sede clinica, tempo tra le visite, sesso, età, razza/etnia e marcatori cardiometabolici al basale.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: 18 mesi
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Media tra le differenze di peso del gruppo (libbre) valutate utilizzando modelli misti aggiustati per sede clinica, tempo tra le visite, sesso, età, razza/etnia e marcatori cardiometabolici al basale.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew O'Brien, MD, MSc, Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00209789
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