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“瞳孔疼痛指数”在心脏骤停后神经学预后中的评价 (CAPPI)

2021年5月21日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

瞳孔扩张反射与“瞳孔疼痛指数”在心脏骤停后神经学预后中的评价

三分之二的心脏骤停后入住重症监护病房的患者在多模式评估确定不利的神经学结果后在治疗退出的情况下死亡。

本研究将评估瞳孔疼痛指数 (PPI) 在心脏骤停后的神经预后中的作用。 PPI 是通过在皮肤元节上经过校准和增加的伤害性刺激后用视频瞳孔计记录瞳孔扩张来确定的。

研究概览

详细说明

心跳呼吸骤停与高死亡率和发病率有关。 心脏循环停止的直接后果是血流的缺乏使得器官的氧合作用并因此形成缺血性损伤。 缺氧性脑损伤在心脏骤停后很常见,并且在多模式预测表明很可能出现不良结果后停止积极治疗时,通常会导致患者死亡。

最重要的是优化预后策略在检测良好神经学结果方面的敏感性。 预后评估的多模式方法是必不可少的,并且必须至少包括临床检查、电生理学探查(脑电图和/或诱发电位)和生物标志物分析。

尽管在大多数研究中最可靠的预测因子没有给出假阳性,但单独考虑时,没有一个可以确定具有绝对确定性的不利预后。 由于这些原因,评估新的预测工具很有趣。

videopupillometry 允许精确、可重复和重复测量瞳孔直径的变化以响应疼痛或发光刺激。 瞳孔疼痛反射分析通常用于评估全身麻醉和神经肌肉阻滞期间非交流患者的镇痛程度。 PPI 分数是在床边通过记录瞳孔扩张在用两个电极施加到皮肤同节段的校准和递增的伤害性刺激(电流在 5 和 60mA 之间)后确定的。

最近开发了自动瞳孔测量法,通过定量瞳孔光反射测量来帮助支持预测。 本研究的目的是通过将患者到达后 48 小时的 PPI 与 3 个月时的 CPC 评分相关联来评估心脏骤停后神经预后中的瞳孔疼痛指数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏骤停后患者仍处于昏迷状态

描述

纳入标准:

  • 心脏骤停后入住ICU
  • 年龄 > 18 岁
  • 入院时格拉斯哥分数<8

排除标准:

  • 怀孕
  • 眼部病理学无法进行瞳孔测量。
  • 受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏骤停组
心脏骤停后仍处于昏迷状态的患者
用瞳孔计测量 PPI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评分大脑表现类别 (CPC)
大体时间:3个月
良好结果定义为 CPC 1-2,不良结果定义为 CPC 3-5
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图图形特征
大体时间:第二天、第三天、第五天、第七天
Synek 的分类,模式类型(非常恶性、恶性或良性)
第二天、第三天、第五天、第七天
生物标志物
大体时间:24小时、48小时
血清神经元特异性烯醇化酶的价值
24小时、48小时
格拉斯哥运动评分
大体时间:24 小时、48 小时、第 5 天、第 7 天
格拉斯哥昏迷量表的运动反应分量,范围从 1(无反应)到 6(正常反应)
24 小时、48 小时、第 5 天、第 7 天
ICU参数
大体时间:第 14 天
呼吸机天数,住院时间
第 14 天
诱发电位
大体时间:第 14 天
诱发电位的 N20 成分是否存在
第 14 天
神经性瞳孔指数
大体时间:第 2 天、第 3 天
瞳孔反应性的标准化评估,范围从 0(迟缓或异常的瞳孔)到 5(正常反应的瞳孔)
第 2 天、第 3 天
瞳孔直径
大体时间:24小时、48小时、72小时
以毫米为单位(瞳孔测量法)
24小时、48小时、72小时
瞳孔扩张百分比
大体时间:24小时、48小时、72小时
瞳孔测量法
24小时、48小时、72小时
瞳孔扩张潜伏期
大体时间:24小时、48小时、72小时
以毫秒为单位(瞳孔测量法)
24小时、48小时、72小时
瞳孔扩张速度
大体时间:24小时、48小时、72小时
以毫米每秒为单位(瞳孔测量法)
24小时、48小时、72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthieu Koszutski, Dr、Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月5日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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