"Pupillaarikipuindeksin" arviointi neurologisessa ennusteessa sydänpysähdyksen jälkeen (CAPPI)
Pupillin laajentumisrefleksin arviointi "pupillien kipuindeksin" avulla neurologisessa ennusteessa sydänpysähdyksen jälkeen
Kaksi kolmasosaa sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otetuista potilaista kuolee hoidon keskeyttämisen yhteydessä epäsuotuisan neurologisen lopputuloksen määrittäneen multimodaalisen arvioinnin jälkeen.
Tämä tutkimus arvioi pupillikipuindeksin (PPI) neurologisessa ennusteessa sydämenpysähdyksen jälkeen. PPI määritetään tallentamalla pupillien laajentuminen videopupillometrillä kalibroidun ja lisääntyneen nosiseptiivisen ärsykkeen jälkeen ihon metameerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän-hengityspysähdys liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Sydänverenkierron pysähtymisen suora seuraus on verenkierron puuttuminen, mikä mahdollistaa elinten hapettumisen ja siten iskeemisten leesioiden muodostumisen. Anoksiset aivovauriot ovat yleisiä sydänpysähdyksen jälkimainingeissa ja johtavat usein potilaiden kuolemaan, kun aktiiviset hoidot lopetetaan multimodaalisen ennusteen jälkeen, joka osoittaa huonon lopputuloksen olevan erittäin todennäköinen.
On ensiarvoisen tärkeää optimoida ennustestrategian herkkyys hyvän neurologisen lopputuloksen havaitsemiseksi. Multimodaalinen lähestymistapa ennustearviointiin on olennainen, ja siihen on sisällyttävä ainakin kliininen tutkimus, elektrofysiologinen tutkimus (elektroenkefalografia ja/tai herätetyt potentiaalit) ja biomarkkerianalyysi.
Vaikka luotettavimmat ennustajat eivät useimmissa tutkimuksissa antaneet vääriä positiivisia tuloksia, yksikään niistä ei yksittäin tarkasteltuna pysty muodostamaan epäsuotuisaa ennustetta absoluuttisella varmuudella. Näistä syistä on mielenkiintoista arvioida uusia ennustetyökaluja.
Videopupillometria mahdollistaa tarkan, toistettavan ja toistuvan pupillin halkaisijan muutosten mittaamisen vasteena kivuliaaseen tai valovoimaiseen ärsykkeeseen. Pupillikipurefleksianalyysiä käytetään yleensä analgesian asteen arvioimiseen ei-kommunikaatiopotilaalla yleisanestesian ja hermo-lihassalpauksen aikana. PPI-pistemäärä määritetään sängyn vieressä kirjaamalla pupillien laajeneminen kalibroidun ja lisätyn nosiseptiivisen ärsykkeen (sähkövirta 5 - 60 mA) jälkeen, joka on kohdistettu ihon metameeriin kahdella elektrodilla.
Automaattinen pupillometriamittaus on äskettäin kehitetty tukemaan ennustamista kvantitatiivisella pupillarivalorefleksimittauksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pupillikipuindeksiä neurologisessa ennusteessa sydänpysähdyksen jälkeen korreloimalla PPI 48 tunnin kohdalla potilaan saapumisesta CPC-pisteisiin 3 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Puhelinnumero: +33383153017
- Sähköposti: m.koszutski@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle sydämenpysähdyksen jälkeen
- Ikä > 18 vuotta
- Esittää Glasgow-pisteet <8 sisäänpääsyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Silmän patologia, joka tekee pupillometriasta mahdotonta.
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämenpysähdysryhmä
Potilaat jäävät koomaan sydänpysähdyksen jälkeen
|
PPI:n mittaus pupillometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet aivojen suorituskyvyn luokka (CPC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyvä tulos määritellään CPC 1-2:ksi, huono tulos CPC 3-5
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografiakuvion ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Synekin luokitus, kuvion tyyppi (erittäin pahanlaatuinen, pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen)
|
Päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia
|
Seriaalisen neuronispesifisen enolaasin arvo
|
24 tuntia, 48 tuntia
|
|
Glasgow moottoripisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, päivä 5, päivä 7
|
Glasgow Coma Scalen moottorin vastekomponentti, joka vaihtelee 1:stä (ei vastetta) 6:een (normaali vaste)
|
24 tuntia, 48 tuntia, päivä 5, päivä 7
|
|
ICU-parametrit
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Tuuletinpäivät, oleskelun pituus
|
Päivä 14
|
|
Herätyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Herätettyjen potentiaalien N20-komponentin läsnäolo tai puuttuminen
|
Päivä 14
|
|
Neurologinen oppilasindeksi
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 3
|
standardoitu oppilaiden reaktiivisuuden arviointi, joka vaihtelee 0:sta (hitaat tai epänormaalit oppilaat) 5:een (normaalisti reaktiiviset oppilaat)
|
Päivä 2, päivä 3
|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Millimetreinä (pupillometria)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Pupillin laajentumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Pupillometrian mittaus
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Pupillin laajentumisen latenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Millisekunteina (pupillometria)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Pupillin laajentumisen nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Millimetreinä sekunnissa (pupillometria)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .