Avaliação do "Índice de Dor Pupilar" no Prognóstico Neurológico Após Parada Cardíaca (CAPPI)
Avaliação do Reflexo de Dilatação Pupilar com o "Índice de Dor Pupilar" no Prognóstico Neurológico Após Parada Cardíaca
Dois terços dos doentes admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos após paragem cardíaca morrem no contexto de abandono do tratamento após uma avaliação multimodal que determina um resultado neurológico desfavorável.
Este estudo avaliará o Índice de Dor Pupilar (IPP) no prognóstico neurológico após parada cardiorrespiratória. O PPI é determinado pelo registro da dilatação pupilar com um videopupilômetro após um estímulo nociceptivo calibrado e incrementado em um metâmero cutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardiorrespiratória está associada a altas taxas de mortalidade e morbidade. A consequência direta de uma parada cardiocirculatória é a ausência de fluxo sanguíneo permitindo a oxigenação dos órgãos e conseqüentemente a formação de lesões isquêmicas. Lesões cerebrais anóxicas são comuns após uma parada cardíaca e muitas vezes levam à morte de pacientes quando as terapias ativas são interrompidas após um prognóstico multimodal que indica que um desfecho ruim é muito provável.
É de suma importância otimizar a sensibilidade da estratégia de prognóstico na detecção de bons resultados neurológicos. Uma abordagem multimodal para a avaliação prognóstica é essencial e deve incluir pelo menos exame clínico, exploração eletrofisiológica (eletroencefalografia e/ou potenciais evocados) e análise de biomarcadores.
Embora os preditores mais confiáveis não tenham dado falsos positivos na maioria dos estudos, nenhum deles, considerado individualmente, pode estabelecer um prognóstico desfavorável com grau absoluto de certeza. Por estas razões é interessante avaliar novas ferramentas de prognóstico.
A videopupilometria permite a medição precisa, reprodutível e repetida das alterações no diâmetro da pupila em resposta a um estímulo doloroso ou luminoso. A análise do reflexo da dor pupilar geralmente é usada para avaliar o grau de analgesia em um paciente não comunicativo durante anestesia geral e bloqueio neuromuscular. O escore PPI é determinado à beira do leito registrando a dilatação pupilar após um estímulo nociceptivo calibrado e incrementado (corrente elétrica entre 5 e 60mA) aplicado a um metâmero de pele com dois eletrodos.
A medição automática da pupilometria foi desenvolvida recentemente para ajudar a apoiar o prognóstico, com uma medição quantitativa do reflexo pupilar à luz. O objetivo deste estudo é avaliar o Índice de Dor Pupilar no prognóstico neurológico após uma parada cardíaca, correlacionando o PPI às 48h da chegada do paciente ao escore do CPC aos 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Número de telefone: +33383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão à UTI após parada cardiorrespiratória
- Idade > 18 anos
- Apresentar um escore de Glasgow <8 na admissão
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Patologia ocular impossibilitando a pupilometria.
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de parada cardíaca
Pacientes que permanecem em coma após uma parada cardíaca
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Medição do PPI com um pupilômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: 3 meses
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Resultado bom definido como CPC 1-2, resultado ruim definido como CPC 3-5
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do padrão eletroencefalográfico
Prazo: Dia 2, dia 3, dia 5, dia 7
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Classificação de Synek, tipo de padrão (muito maligno, maligno ou benigno)
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Dia 2, dia 3, dia 5, dia 7
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Biomarcadores
Prazo: 24 horas, 48 horas
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Valor da Enolase Específica do Neurônio Sérico
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24 horas, 48 horas
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Pontuação motora de Glasgow
Prazo: 24 horas, 48 horas, dia 5, dia 7
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Componente de resposta motora da Escala de Coma de Glasgow, variando de 1 (sem resposta) a 6 (resposta normal)
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24 horas, 48 horas, dia 5, dia 7
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Parâmetros da UTI
Prazo: Dia 14
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Dias de ventilação, Duração da estadia
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Dia 14
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Potenciais Evocados
Prazo: Dia 14
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Presença ou ausência do componente N20 dos potenciais evocados
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Dia 14
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Índice pupilar neurológico
Prazo: Dia 2, dia 3
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avaliação padronizada da reatividade da pupila variando de 0 (alunas lentas ou anormais) a 5 (alunas normalmente reativas)
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Dia 2, dia 3
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Diâmetro da pupila
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Em milímetros (medida da pupilometria)
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24 horas, 48 horas, 72 horas
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Porcentagem de dilatação pupilar
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Medida da pupilometria
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24 horas, 48 horas, 72 horas
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Latência da dilatação da pupila
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Em milissegundos (medida de pupilometria)
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24 horas, 48 horas, 72 horas
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Velocidade de dilatação da pupila
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Em milímetros por segundo (medida de pupilometria)
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24 horas, 48 horas, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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