Ocena „wskaźnika bólu źrenic” w rokowaniu neurologicznym po zatrzymaniu krążenia (CAPPI)
Ocena odruchu rozszerzenia źrenic za pomocą „wskaźnika bólu źrenic” w rokowaniu neurologicznym po zatrzymaniu krążenia
Dwie trzecie pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii po zatrzymaniu krążenia umiera w kontekście odstawienia leczenia po multimodalnej ocenie, która określa niekorzystny wynik neurologiczny.
Badanie to oceni wskaźnik bólu źrenic (PPI) w rokowaniu neurologicznym po zatrzymaniu krążenia. PPI określa się przez rejestrację rozszerzenia źrenicy za pomocą wideopupilometru po skalibrowanym i zwiększanym bodźcu nocyceptywnym na skórnym metamerze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe wiąże się z wysokimi wskaźnikami śmiertelności i zachorowalności. Bezpośrednią konsekwencją zatrzymania krążenia jest brak przepływu krwi umożliwiającego dotlenienie narządów iw konsekwencji powstawanie zmian niedokrwiennych. Zmiany niedotlenowe mózgu są częste w następstwie zatrzymania krążenia i często prowadzą do śmierci pacjentów, gdy aktywne terapie są przerywane po multimodalnej prognozie, która wskazuje, że bardzo prawdopodobne jest złe rokowanie.
Ogromne znaczenie ma optymalizacja czułości strategii prognostycznej w wykrywaniu dobrego wyniku neurologicznego. Niezbędne jest multimodalne podejście do oceny prognostycznej, które musi obejmować co najmniej badanie kliniczne, badania elektrofizjologiczne (elektroencefalografia i/lub potencjały wywołane) oraz analizę biomarkerów.
Chociaż najbardziej wiarygodne predyktory w większości badań nie dawały wyników fałszywie dodatnich, żaden z nich, rozpatrywany indywidualnie, nie jest w stanie ustalić niekorzystnego rokowania z absolutną pewnością. Z tych powodów interesująca jest ocena nowych narzędzi prognostycznych.
Wideopupilometria umożliwia precyzyjny, powtarzalny i powtarzalny pomiar zmian średnicy źrenicy w odpowiedzi na bodziec bólowy lub świetlny. Analiza odruchu bólowego źrenic jest zwykle wykorzystywana do oceny stopnia znieczulenia pacjenta niekomunikatywnego w znieczuleniu ogólnym i blokadzie nerwowo-mięśniowej. Wynik PPI jest określany przy łóżku pacjenta poprzez rejestrację rozszerzenia źrenic po skalibrowanym i zwiększanym bodźcu nocyceptywnym (prąd elektryczny między 5 a 60 mA) przyłożonym do metameru skóry za pomocą dwóch elektrod.
Zautomatyzowany pomiar pupilometrii został niedawno opracowany, aby pomóc w prognozowaniu, z ilościowym pomiarem odruchu świetlnego źrenicy. Celem pracy jest ocena wskaźnika bólu źrenic w rokowaniu neurologicznym po zatrzymaniu krążenia poprzez korelację PPI po 48 godzinach od przybycia pacjenta do wyniku CPC po 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Numer telefonu: +33383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIT po zatrzymaniu krążenia
- Wiek > 18 lat
- Przedstawienie wyniku Glasgow <8 przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Patologia oka uniemożliwiająca pupilometrię.
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Zatrzymania Krążenia
Pacjenci pozostający w śpiączce po zatrzymaniu krążenia
|
Pomiar PPI za pomocą pupilometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kategorii sprawności mózgowej (CPC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dobry wynik zdefiniowany jako CPC 1-2, zły wynik zdefiniowany jako CPC 3-5
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wzorca elektroencefalograficznego
Ramy czasowe: Dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 7
|
Klasyfikacja Synek, rodzaj wzorca (bardzo złośliwy, złośliwy lub łagodny)
|
Dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 7
|
|
Biomarkery
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin
|
Wartość serycznej enolazy swoistej dla neuronów
|
24 godziny, 48 godzin
|
|
Wynik motoryzacyjny Glasgow
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, dzień 5, dzień 7
|
Składnik odpowiedzi motorycznej w skali Glasgow Coma, w zakresie od 1 (brak odpowiedzi) do 6 (prawidłowa odpowiedź)
|
24 godziny, 48 godzin, dzień 5, dzień 7
|
|
Parametry OIOM
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Dni respiratora, Długość pobytu
|
Dzień 14
|
|
Potencjały wywołane
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Obecność lub brak składowej N20 potencjałów wywołanych
|
Dzień 14
|
|
Neurologiczny wskaźnik źrenic
Ramy czasowe: Dzień 2, dzień 3
|
standaryzowana ocena reaktywności źrenic w zakresie od 0 (źrenice powolne lub nieprawidłowe) do 5 (źrenice normalnie reaktywne)
|
Dzień 2, dzień 3
|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
W milimetrach (miara pupilometryczna)
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
|
Procent rozszerzenia źrenic
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Miara pupilometryczna
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
|
Latencja rozszerzenia źrenic
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
W milisekundach (miara pupilometryczna)
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
|
Szybkość rozszerzania się źrenic
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
W milimetrach na sekundę (miara pupilometryczna)
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny