Оценка «индекса зрачковой боли» в неврологическом прогнозе после остановки сердца (CAPPI)
Оценка рефлекса расширения зрачка с помощью «индекса зрачковой боли» в неврологическом прогнозе после остановки сердца
Две трети пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца, умирают в связи с прекращением лечения после мультимодальной оценки, определяющей неблагоприятный неврологический исход.
В этом исследовании будет оцениваться индекс зрачковой боли (PPI) в неврологическом прогнозе после остановки сердца. PPI определяется путем записи расширения зрачка с помощью видеопупиллометра после калиброванного и усиленного ноцицептивного стимула на кожном метамере.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореспираторная остановка связана с высокими показателями смертности и заболеваемости. Прямым следствием сердечно-циркуляторной остановки является отсутствие кровотока, обеспечивающего оксигенацию органов и, как следствие, образование ишемических поражений. Аноксические поражения головного мозга часто возникают после остановки сердца и часто приводят к смерти пациентов, когда активная терапия прекращается после мультимодального прогноза, указывающего на высокую вероятность неблагоприятного исхода.
Крайне важно оптимизировать чувствительность прогностической стратегии для определения хорошего неврологического исхода. Мультимодальный подход к прогностической оценке имеет важное значение и должен включать как минимум клиническое обследование, электрофизиологическое исследование (электроэнцефалографию и/или вызванные потенциалы) и анализ биомаркеров.
Хотя самые надежные предикторы не давали ложноположительных результатов в большинстве исследований, ни один из них, рассматриваемый по отдельности, не может установить неблагоприятный прогноз с абсолютной степенью достоверности. По этим причинам интересно оценить новые инструменты прогнозирования.
Видеопупиллометрия позволяет точно, воспроизводимо и многократно измерять изменения диаметра зрачка в ответ на болевой или световой раздражитель. Анализ зрачкового болевого рефлекса обычно используется для оценки степени обезболивания у некоммуникабельного пациента во время общей анестезии и нервно-мышечной блокады. Оценка PPI определяется у постели больного путем регистрации расширения зрачка после калиброванного и усиленного ноцицептивного стимула (электрический ток от 5 до 60 мА), воздействующего на метамер кожи с помощью двух электродов.
Недавно была разработана автоматическая пупиллометрия, помогающая в прогнозировании, с количественным измерением зрачкового рефлекса на свет. Целью данного исследования является оценка индекса зрачковой боли в неврологическом прогнозе после остановки сердца путем корреляции PPI через 48 часов после поступления пациента в балл CPC через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Номер телефона: +33383153017
- Электронная почта: m.koszutski@chru-nancy.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в реанимацию после остановки сердца
- Возраст > 18 лет
- Предоставление оценки Глазго <8 при поступлении
Критерий исключения:
- Беременность
- Глазная патология, делающая пупиллометрию невозможной.
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа остановки сердца
Пациенты, остающиеся в коме после остановки сердца
|
Измерение ИЦП с помощью пупиллометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка категории умственной деятельности (CPC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Хороший результат определяется как CPC 1–2, плохой результат определяется как CPC 3–5.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики картины электроэнцефалографии
Временное ограничение: 2 день, 3 день, 5 день, 7 день
|
Классификация Synek, тип картины (Очень злокачественная, злокачественная или доброкачественная)
|
2 день, 3 день, 5 день, 7 день
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов
|
Значение сывороточной энолазы, специфичной для нейронов
|
24 часа, 48 часов
|
|
Глазго автомобильный счет
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, день 5, день 7
|
Компонент двигательной реакции по шкале комы Глазго в диапазоне от 1 (отсутствие реакции) до 6 (нормальная реакция)
|
24 часа, 48 часов, день 5, день 7
|
|
Параметры интенсивной терапии
Временное ограничение: День 14
|
Дни на ИВЛ, продолжительность пребывания
|
День 14
|
|
Вызванные потенциалы
Временное ограничение: День 14
|
Наличие или отсутствие компонента N20 вызванных потенциалов
|
День 14
|
|
Неврологический индекс зрачка
Временное ограничение: День 2, день 3
|
стандартизированная оценка реактивности зрачков в диапазоне от 0 (вялые или аномальные зрачки) до 5 (нормально реактивные зрачки)
|
День 2, день 3
|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
В миллиметрах (мера пупиллометрии)
|
24 часа, 48 часов, 72 часа
|
|
Процент расширения зрачка
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Мера пупиллометрии
|
24 часа, 48 часов, 72 часа
|
|
Латентное расширение зрачка
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
В миллисекундах (мера пупиллометрии)
|
24 часа, 48 часов, 72 часа
|
|
Скорость расширения зрачка
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
В миллиметрах в секунду (мера пупиллометрии)
|
24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PI275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .