Hodnocení "Indexu bolesti zornic" v neurologické prognóze po zástavě srdce (CAPPI)
Hodnocení zornicového dilatačního reflexu s "indexem pupilární bolesti" v neurologické prognóze po zástavě srdce
Dvě třetiny pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče po zástavě srdce zemřou v souvislosti s vysazením léčby po multimodálním vyšetření, které určí nepříznivý neurologický výsledek.
Tato studie bude hodnotit index pupilární bolesti (PPI) v neurologické prognóze po zástavě srdce. PPI se stanoví záznamem dilatace zornice pomocí videopupilometru po kalibrovaném a inkrementovaném nociceptivním stimulu na kožní metamere.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiorespirační zástava je spojena s vysokou mortalitou a morbiditou. Přímým důsledkem zástavy srdečního oběhu je absence průtoku krve umožňující okysličení orgánů a následně vznik ischemických lézí. Anoxické cerebrální léze jsou běžné v důsledku zástavy srdce a často vedou ke smrti pacientů, když je aktivní terapie ukončena po multimodální prognóze, která naznačuje, že špatný výsledek je velmi pravděpodobný.
Je nanejvýš důležité optimalizovat citlivost prognostické strategie při detekci dobrého neurologického výsledku. Nezbytný je multimodální přístup k prognostickému hodnocení, který musí zahrnovat alespoň klinické vyšetření, elektrofyziologický průzkum (elektroencefalografie a/nebo evokované potenciály) a analýzu biomarkerů.
Ačkoli nejspolehlivější prediktory ve většině studií neposkytovaly falešně pozitivní výsledky, žádný z nich, posuzován jednotlivě, nemůže s absolutní mírou jistoty stanovit nepříznivou prognózu. Z těchto důvodů je zajímavé vyhodnotit nové prognostické nástroje.
Videopupilometrie umožňuje přesné, reprodukovatelné a opakované měření změn průměru zornice v reakci na bolestivý nebo světelný podnět. Reflexní analýza pupilární bolesti se obvykle používá k posouzení stupně analgezie u nekomunikativního pacienta během celkové anestezie a neuromuskulární blokády. Skóre PPI se stanoví u lůžka zaznamenáváním dilatace zornice po kalibrovaném a inkrementovaném nociceptivním stimulu (elektrický proud mezi 5 a 60 mA) aplikovaném na kožní metameru dvěma elektrodami.
Nedávno bylo vyvinuto automatické měření pupilometrie, které pomáhá podporovat prognózu s kvantitativním měřením pupilárního světelného reflexu. Cílem této studie je zhodnotit index pupilární bolesti v neurologické prognóze po srdeční zástavě pomocí korelace PPI za 48 hodin od příjezdu pacienta ke skóre CPC za 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Telefonní číslo: +33383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup na JIP po zástavě srdce
- Věk > 18 let
- Prezentace glasgowského skóre <8 při přijetí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Oční patologie znemožňující pupilometrii.
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina srdeční zástavy
Pacienti zůstávají po zástavě srdce v komatu
|
Měření PPI pupilometrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kategorie mozkového výkonu (CPC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Dobrý výsledek definovaný jako CPC 1-2, špatný výsledek definovaný jako CPC 3-5
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika elektroencefalografického obrazce
Časové okno: Den 2, den 3, den 5, den 7
|
Klasifikace Synka, typ vzoru (Velmi maligní, maligní nebo benigní)
|
Den 2, den 3, den 5, den 7
|
|
Biomarkery
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin
|
Hodnota sérické Neuron Specific Enolase
|
24 hodin, 48 hodin
|
|
Glasgow motor skóre
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, den 5, den 7
|
Složka motorické odezvy na stupnici Glasgow Coma Scale v rozsahu od 1 (žádná odezva) do 6 (normální odezva)
|
24 hodin, 48 hodin, den 5, den 7
|
|
Parametry JIP
Časové okno: Den 14
|
Ventilační dny, Délka pobytu
|
Den 14
|
|
Vyvolané potenciály
Časové okno: Den 14
|
Přítomnost nebo nepřítomnost složky N20 evokovaných potenciálů
|
Den 14
|
|
Neurologický index zornice
Časové okno: Den 2, den 3
|
standardizované hodnocení reaktivity žáků v rozsahu od 0 (pomalí nebo abnormální žáci) do 5 (normálně reaktivní žáci)
|
Den 2, den 3
|
|
Průměr zornice
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
V milimetrech (měřítko pupilometrie)
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
|
Procento dilatace zornice
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
Měření pupilometrie
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
|
Latence dilatace zornice
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
V milisekundách (měření pupilometrie)
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
|
Rychlost dilatace zornice
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
V milimetrech za sekundu (měření pupilometrie)
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PI275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada