Utvärdering av "Pupillary Pain Index" i neurologisk prognos efter hjärtstillestånd (CAPPI)
Utvärdering av pupilldilatationsreflexen med "pupillärsmärtindex" i neurologisk prognos efter hjärtstillestånd
Två tredjedelar av patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningen efter ett hjärtstopp dör i samband med behandlingsavbrytande efter en multimodal utvärdering som avgör ett ogynnsamt neurologiskt utfall.
Denna studie kommer att utvärdera Pupillary Pain Index (PPI) i den neurologiska prognosen efter hjärtstopp. PPI bestäms genom registrering av pupillutvidgning med en videopupillometer efter en kalibrerad och inkrementerad nociceptiv stimulans på en kutan metamer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtandningsstillestånd är förknippat med hög mortalitet och sjuklighet. Den direkta konsekvensen av ett hjärt-cirkulationsstopp är frånvaron av blodflöde som tillåter syresättning av organen och följaktligen bildandet av ischemiska lesioner. Anoxiska cerebrala lesioner är vanliga i efterdyningarna av ett hjärtstopp och leder ofta till att patienter dör när aktiva terapier stoppas efter en multimodal prognostisering som indikerar att ett dåligt resultat är mycket troligt.
Det är av yttersta vikt att optimera känsligheten hos prognosteringsstrategin för att upptäcka bra neurologiskt resultat. Ett multimodalt tillvägagångssätt för den prognostiska bedömningen är väsentlig och måste omfatta åtminstone klinisk undersökning, elektrofysiologisk utforskning (elektroencefalografi och/eller evoked potentials) och biomarköranalys.
Även om de mest tillförlitliga prediktorerna inte gav falska positiva resultat i de flesta studier, kan ingen av dem, betraktat individuellt, fastställa en ogynnsam prognos med en absolut grad av säkerhet. Av dessa skäl är det intressant att utvärdera nya prognostiseringsverktyg.
Videopupillometrin tillåter exakt, reproducerbar och upprepad mätning av förändringar i pupilldiameter som svar på en smärtsam eller en lysande stimulans. Pupillsmärtreflexanalys används vanligtvis för att bedöma graden av analgesi hos en icke-kommunikativ patient under generell anestesi och neuromuskulär blockad. PPI-poängen bestäms vid sängkanten genom att registrera pupillutvidgning efter en kalibrerad och inkrementerad nociceptiv stimulans (elektrisk ström mellan 5 och 60mA) applicerad på en hudmetamer med två elektroder.
Automatiserad pupillometrimätning har nyligen utvecklats för att stödja prognostisering, med en kvantitativ pupillljusreflexmätning. Syftet med denna studie är att utvärdera Pupillary Pain Index i den neurologiska prognosen efter ett hjärtstillestånd genom att korrelera PPI vid 48h från patientens ankomst till CPC-poängen vid 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Telefonnummer: +33383153017
- E-post: m.koszutski@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ICU efter hjärtstopp
- Ålder > 18 år
- Presenterar ett Glasgow-poäng på <8 vid antagning
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Okulär patologi gör pupillometri omöjlig.
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtstoppsgrupp
Patienter förblir i koma efter ett hjärtstillestånd
|
Mätning av PPI med en pupillometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng Cerebral Performance Category (CPC)
Tidsram: 3 månader
|
Bra resultat definierat som CPC 1-2, dåligt resultat definierat som CPC 3-5
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper för elektroencefalografimönster
Tidsram: Dag 2, dag 3, dag 5, dag 7
|
Klassificering av Synek, typ av mönster (Mycket maligna, maligna eller godartade)
|
Dag 2, dag 3, dag 5, dag 7
|
|
Biomarkörer
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar
|
Värdet av seriskt neuronspecifikt enolas
|
24 timmar, 48 timmar
|
|
Glasgow motorpoäng
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, dag 5, dag 7
|
Motorresponskomponent i Glasgow Coma Scale, från 1 (inget svar) till 6 (normalt svar)
|
24 timmar, 48 timmar, dag 5, dag 7
|
|
ICU parametrar
Tidsram: Dag 14
|
Ventilatordagar, vistelsetid
|
Dag 14
|
|
Framkallade potentialer
Tidsram: Dag 14
|
Närvaro eller frånvaro av N20-komponenten i de framkallade potentialerna
|
Dag 14
|
|
Neurologiskt pupillindex
Tidsram: Dag 2, dag 3
|
standardiserad utvärdering av pupillreaktivitet som sträcker sig från 0 (tröga eller onormala pupiller) till 5 (normalt reaktiva pupiller)
|
Dag 2, dag 3
|
|
Diameter på pupillen
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
I millimeter (pupillometrimått)
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
|
Andel pupillutvidgning
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
Pupillometrimått
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
|
Latens av pupillutvidgning
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
I millisekunder (pupillometrimått)
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
|
Hastigheten för pupillvidgning
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
I millimeter per sekund (pupillometrimått)
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .