Evaluation du "Pupillary Pain Index" dans le pronostic neurologique après arrêt cardiaque (CAPPI)
Évaluation du réflexe de dilatation pupillaire avec le "Pupillary Pain Index" dans le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque
Deux tiers des patients admis en réanimation après un arrêt cardiaque décèdent dans le cadre d'un arrêt de traitement après une évaluation multimodale qui détermine une évolution neurologique défavorable.
Cette étude évaluera l'indice de douleur pupillaire (IPP) dans le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque. Le PPI est déterminé par enregistrement de la dilatation pupillaire avec un vidéopupillomètre après un stimulus nociceptif calibré et incrémenté sur un métamère cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiorespiratoire est associé à des taux élevés de mortalité et de morbidité. La conséquence directe d'un arrêt cardio-circulatoire est l'absence de circulation sanguine permettant l'oxygénation des organes et par conséquent la formation de lésions ischémiques. Les lésions cérébrales anoxiques sont fréquentes dans les suites d'un arrêt cardiaque et entraînent souvent le décès des patients lorsque les thérapies actives sont arrêtées après un pronostic multimodal qui indique qu'un mauvais résultat est très probable.
Il est primordial d'optimiser la sensibilité de la stratégie de pronostic dans la détection d'un bon résultat neurologique. Une approche multimodale de l'évaluation pronostique est essentielle et doit inclure au moins un examen clinique, une exploration électrophysiologique (électroencéphalographie et/ou potentiels évoqués) et une analyse de biomarqueurs.
Bien que les prédicteurs les plus fiables n'aient pas donné de faux positifs dans la plupart des études, aucun d'entre eux, pris individuellement, ne permet d'établir un pronostic défavorable avec un degré de certitude absolu. Pour ces raisons, il est intéressant d'évaluer de nouveaux outils de pronostic.
La vidéopupillométrie permet une mesure précise, reproductible et répétée des variations du diamètre pupillaire en réponse à un stimulus douloureux ou lumineux. L'analyse réflexe pupillaire de la douleur est généralement utilisée pour évaluer le degré d'analgésie chez un patient non communicant pendant une anesthésie générale et un blocage neuromusculaire. Le score PPI est déterminé au chevet du patient en enregistrant la dilatation pupillaire après un stimulus nociceptif calibré et incrémenté (courant électrique entre 5 et 60mA) appliqué sur un métamère cutané à deux électrodes.
La mesure automatisée de la pupillométrie a été récemment développée pour aider à soutenir le pronostic, avec une mesure quantitative du réflexe lumineux pupillaire. Le but de cette étude est d'évaluer l'indice de douleur pupillaire dans le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque en corrélant l'IPP à 48h de l'arrivée du patient au score CPC à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Numéro de téléphone: +33383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs après un arrêt cardiaque
- Âge > 18 ans
- Présenter un score de Glasgow <8 à l'admission
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pathologie oculaire rendant la pupillométrie impossible.
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'arrêt cardiaque
Patients restant dans le coma après un arrêt cardiaque
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Mesure du PPI avec un pupillomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Noter la catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: 3 mois
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Bon résultat défini comme CPC 1-2, mauvais résultat défini comme CPC 3-5
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du modèle d'électroencéphalographie
Délai: Jour 2, jour 3, jour 5, jour 7
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Classification de Synek, type de motif (Très malin, malin ou bénin)
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Jour 2, jour 3, jour 5, jour 7
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Biomarqueurs
Délai: 24 heures, 48 heures
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Valeur de la sérique Neuron Specific Enolase
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24 heures, 48 heures
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Score moteur de Glasgow
Délai: 24 heures, 48 heures, jour 5, jour 7
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Composante de la réponse motrice de l'échelle de Glasgow, allant de 1 (pas de réponse) à 6 (réponse normale)
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24 heures, 48 heures, jour 5, jour 7
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Paramètres de l'ICU
Délai: Jour 14
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Jours ventilateur, Durée du séjour
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Jour 14
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Potentiels évoqués
Délai: Jour 14
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Présence ou absence de la composante N20 des potentiels évoqués
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Jour 14
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Indice pupillaire neurologique
Délai: Jour 2, jour 3
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évaluation standardisée de la réactivité des élèves allant de 0 (élèves lents ou anormaux) à 5 (élèves normalement réactifs)
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Jour 2, jour 3
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Diamètre de la pupille
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures
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En millimètres (mesure pupillométrique)
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24 heures, 48 heures, 72 heures
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Pourcentage de dilatation de la pupille
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures
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Mesure de pupillométrie
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24 heures, 48 heures, 72 heures
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Latence de dilatation pupillaire
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures
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En millisecondes (mesure de pupillométrie)
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24 heures, 48 heures, 72 heures
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Vitesse de dilatation pupillaire
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures
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En millimètres par seconde (mesure pupillométrique)
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24 heures, 48 heures, 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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