Auswertung des „Pupillary Pain Index“ in der neurologischen Prognose nach Herzstillstand (CAPPI)
Bewertung des Pupillenerweiterungsreflexes mit dem "Pupillary Pain Index" in der neurologischen Prognose nach Herzstillstand
Zwei Drittel der Patienten, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen wurden, versterben im Rahmen eines Therapieabbruchs nach einer multimodalen Evaluation, die ein ungünstiges neurologisches Outcome feststellt.
Diese Studie wird den Pupillenschmerzindex (PPI) in der neurologischen Prognose nach Herzstillstand bewerten. Der PPI wird durch Aufzeichnung der Pupillenerweiterung mit einem Videopupillometer nach einem kalibrierten und inkrementierten nozizeptiven Stimulus auf einer kutanen Metamere bestimmt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzstillstand ist mit hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten verbunden. Die direkte Folge eines Herz-Kreislauf-Stillstands ist das Fehlen eines Blutflusses, der eine Sauerstoffversorgung der Organe und folglich die Bildung von ischämischen Läsionen ermöglicht. Anoxische zerebrale Läsionen sind häufig nach einem Herzstillstand und führen häufig zum Tod von Patienten, wenn aktive Therapien nach einer multimodalen Prognose, die darauf hinweist, dass ein schlechtes Ergebnis sehr wahrscheinlich ist, beendet werden.
Es ist von größter Bedeutung, die Sensitivität der Prognosestrategie beim Nachweis eines guten neurologischen Ergebnisses zu optimieren. Ein multimodaler Ansatz zur prognostischen Beurteilung ist unerlässlich und muss mindestens eine klinische Untersuchung, elektrophysiologische Exploration (Elektroenzephalographie und/oder evozierte Potenziale) und Biomarkeranalyse umfassen.
Obwohl die zuverlässigsten Prädiktoren in den meisten Studien keine falsch positiven Ergebnisse lieferten, kann keine einzeln betrachtet eine ungünstige Prognose mit absoluter Sicherheit aufstellen. Aus diesen Gründen ist es interessant, neue Prognoseinstrumente zu evaluieren.
Die Videopupillometrie ermöglicht eine präzise, reproduzierbare und wiederholte Messung von Veränderungen des Pupillendurchmessers als Reaktion auf einen schmerzhaften oder einen Lichtreiz. Die Pupillenschmerzreflexanalyse wird normalerweise verwendet, um den Grad der Analgesie bei einem nicht kommunikativen Patienten während einer Vollnarkose und einer neuromuskulären Blockade zu beurteilen. Der PPI-Wert wird am Krankenbett bestimmt, indem die Pupillenerweiterung nach einem kalibrierten und inkrementierten nozizeptiven Stimulus (elektrischer Strom zwischen 5 und 60 mA) aufgezeichnet wird, der mit zwei Elektroden an eine Hautmetamere angelegt wird.
Zur Unterstützung der Prognose wurde kürzlich eine automatisierte Pupillenmessung mit einer quantitativen Messung des Pupillenlichtreflexes entwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, den Pupillenschmerzindex in der neurologischen Prognose nach einem Herzstillstand zu bewerten, indem der PPI 48 Stunden nach Ankunft des Patienten mit dem CPC-Score nach 3 Monaten korreliert wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Telefonnummer: +33383153017
- E-Mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf die Intensivstation nach Herzstillstand
- Alter > 18 Jahre
- Präsentation einer Glasgow-Punktzahl von <8 bei der Zulassung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Augenpathologie, die die Pupillometrie unmöglich macht.
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe Herzstillstand
Patienten, die nach einem Herzstillstand im Koma liegen
|
Messung von PPI mit einem Pupillometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score zerebrale Leistungskategorie (CPC)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gutes Ergebnis definiert als CPC 1-2, schlechtes Ergebnis definiert als CPC 3-5
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Merkmale des Elektroenzephalographiemusters
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 7
|
Klassifikation von Synek, Art des Musters (sehr bösartig, bösartig oder gutartig)
|
Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 7
|
|
Biomarker
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden
|
Wert der serischen neuronenspezifischen Enolase
|
24 Stunden, 48 Stunden
|
|
Glasgow-Motor-Score
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, Tag 5, Tag 7
|
Komponente der motorischen Reaktion der Glasgow Coma Scale, die von 1 (keine Reaktion) bis 6 (normale Reaktion) reicht
|
24 Stunden, 48 Stunden, Tag 5, Tag 7
|
|
Intensivparameter
Zeitfenster: Tag 14
|
Beatmungstage, Aufenthaltsdauer
|
Tag 14
|
|
Evozierte Potenziale
Zeitfenster: Tag 14
|
Vorhandensein oder Fehlen der N20-Komponente der evozierten Potenziale
|
Tag 14
|
|
Neurologischer Pupillenindex
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
|
standardisierte Bewertung der Pupillenreaktivität von 0 (träge oder anormale Pupillen) bis 5 (normal reaktive Pupillen)
|
Tag 2, Tag 3
|
|
Durchmesser der Pupille
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
In Millimetern (Pupillometrie-Maß)
|
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
|
Prozentsatz der Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
Pupillometrie messen
|
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
|
Latenz der Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
In Millisekunden (pupillometrisches Maß)
|
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
|
Geschwindigkeit der Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
In Millimeter pro Sekunde (pupillometrisches Maß)
|
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI275
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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