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심정지 후 신경학적 예후에서 "동공 통증 지수"의 평가 (CAPPI)

2021년 5월 21일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

심정지 후 신경학적 예후에서 "Pupillary Pain Index"를 이용한 동공확장반사 평가

심정지 후 중환자실에 입원한 환자의 2/3는 바람직하지 않은 신경학적 결과를 결정하는 복합 평가 후 치료 중단과 관련하여 사망합니다.

이 연구는 심정지 후 신경학적 예후에서 PPI(Pupillary Pain Index)를 평가할 것입니다. PPI는 피부 metamere에서 보정되고 증가된 침해 수용 자극 후 videopupillometer로 동공 확장을 기록하여 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

심폐 정지는 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 심장 순환 정지의 직접적인 결과는 장기의 산소화를 허용하는 혈류의 부재와 결과적으로 허혈성 병변의 형성입니다. 무산소성 대뇌 병변은 심정지 후 흔히 발생하며, 좋지 않은 결과가 나올 가능성이 매우 높다는 것을 나타내는 복합적인 예후 후에 능동적 치료가 중단될 때 종종 환자의 사망으로 이어집니다.

좋은 신경학적 결과를 감지하는 예후 전략의 민감도를 최적화하는 것이 가장 중요합니다. 예후 평가에 대한 다중 모드 접근 방식이 필수적이며 최소한 임상 검사, 전기 생리학 탐색(뇌파 검사 및/또는 유발 전위) 및 바이오마커 분석을 포함해야 합니다.

대부분의 연구에서 가장 신뢰할 수 있는 예측 변수가 위양성을 나타내지 않았지만 개별적으로 고려한 그 어느 것도 절대적인 확실성으로 바람직하지 않은 예후를 설정할 수 없습니다. 이러한 이유로 새로운 예측 도구를 평가하는 것은 흥미로운 일입니다.

videopupillometry는 고통스럽거나 빛나는 자극에 반응하여 동공 직경의 변화를 정확하고 재현 가능하며 반복적으로 측정할 수 있습니다. 동공 통증 반사 분석은 일반적으로 전신 마취 및 신경근 차단 동안 비 의사 소통 환자의 진통 정도를 평가하는 데 사용됩니다. PPI 점수는 2개의 전극이 있는 피부 메타미어에 적용된 보정되고 증가된 통각 자극(5~60mA 사이의 전류) 후 동공 확장을 기록하여 침대 옆에서 결정됩니다.

자동화된 동공 측정 측정은 양적 동공 광 반사 측정과 함께 예후를 지원하기 위해 최근에 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 환자 도착 48시간 시점의 PPI와 3개월 시점의 CPC 점수를 연관시켜 심정지 후 신경학적 예후에서 동공 통증 지수를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지 후 혼수 상태를 유지하는 환자

설명

포함 기준:

  • 심정지 후 ICU 입원
  • 나이 > 18세
  • 입학 시 글래스고 점수 <8 제시

제외 기준:

  • 임신
  • 동공 측정을 불가능하게 만드는 안구 병리학.
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심정지 그룹
심정지 후 혼수 상태를 유지하는 환자
동공계로 PPI 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPC(Cerebral Performance Category) 점수
기간: 3 개월
CPC 1-2로 정의된 좋은 결과, CPC 3-5로 정의된 나쁜 결과
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 패턴의 특성
기간: 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
Synek의 분류, 패턴 유형(매우 악성, 악성 또는 양성)
2일차, 3일차, 5일차, 7일차
바이오마커
기간: 24시간, 48시간
Seric 뉴런 특이적 에놀라아제의 가치
24시간, 48시간
글래스고 모터 스코어
기간: 24시간, 48시간, 5일, 7일
1(무반응)에서 6(정상 반응)까지 범위의 Glasgow Coma Scale의 운동 반응 구성 요소
24시간, 48시간, 5일, 7일
ICU 매개변수
기간: 14일
인공 호흡기 일수, 체류 기간
14일
유발 잠재력
기간: 14일
유발 전위의 N20 구성 요소의 유무
14일
신경 동공 지수
기간: 2일차, 3일차
0(부진하거나 비정상적인 동공)에서 5(정상적으로 반응하는 동공) 범위의 동공 반응성에 대한 표준화된 평가
2일차, 3일차
동공의 직경
기간: 24시간, 48시간, 72시간
밀리미터 단위(동공 측정법)
24시간, 48시간, 72시간
동공 확장 비율
기간: 24시간, 48시간, 72시간
Pupillometry 측정
24시간, 48시간, 72시간
동공 확장의 잠복기
기간: 24시간, 48시간, 72시간
밀리초(pupillometry 측정)
24시간, 48시간, 72시간
동공 확장 속도
기간: 24시간, 48시간, 72시간
초당 밀리미터(동공 측정법)
24시간, 48시간, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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