- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04336930
심정지 후 신경학적 예후에서 "동공 통증 지수"의 평가 (CAPPI)
심정지 후 신경학적 예후에서 "Pupillary Pain Index"를 이용한 동공확장반사 평가
심정지 후 중환자실에 입원한 환자의 2/3는 바람직하지 않은 신경학적 결과를 결정하는 복합 평가 후 치료 중단과 관련하여 사망합니다.
이 연구는 심정지 후 신경학적 예후에서 PPI(Pupillary Pain Index)를 평가할 것입니다. PPI는 피부 metamere에서 보정되고 증가된 침해 수용 자극 후 videopupillometer로 동공 확장을 기록하여 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 정지는 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 심장 순환 정지의 직접적인 결과는 장기의 산소화를 허용하는 혈류의 부재와 결과적으로 허혈성 병변의 형성입니다. 무산소성 대뇌 병변은 심정지 후 흔히 발생하며, 좋지 않은 결과가 나올 가능성이 매우 높다는 것을 나타내는 복합적인 예후 후에 능동적 치료가 중단될 때 종종 환자의 사망으로 이어집니다.
좋은 신경학적 결과를 감지하는 예후 전략의 민감도를 최적화하는 것이 가장 중요합니다. 예후 평가에 대한 다중 모드 접근 방식이 필수적이며 최소한 임상 검사, 전기 생리학 탐색(뇌파 검사 및/또는 유발 전위) 및 바이오마커 분석을 포함해야 합니다.
대부분의 연구에서 가장 신뢰할 수 있는 예측 변수가 위양성을 나타내지 않았지만 개별적으로 고려한 그 어느 것도 절대적인 확실성으로 바람직하지 않은 예후를 설정할 수 없습니다. 이러한 이유로 새로운 예측 도구를 평가하는 것은 흥미로운 일입니다.
videopupillometry는 고통스럽거나 빛나는 자극에 반응하여 동공 직경의 변화를 정확하고 재현 가능하며 반복적으로 측정할 수 있습니다. 동공 통증 반사 분석은 일반적으로 전신 마취 및 신경근 차단 동안 비 의사 소통 환자의 진통 정도를 평가하는 데 사용됩니다. PPI 점수는 2개의 전극이 있는 피부 메타미어에 적용된 보정되고 증가된 통각 자극(5~60mA 사이의 전류) 후 동공 확장을 기록하여 침대 옆에서 결정됩니다.
자동화된 동공 측정 측정은 양적 동공 광 반사 측정과 함께 예후를 지원하기 위해 최근에 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 환자 도착 48시간 시점의 PPI와 3개월 시점의 CPC 점수를 연관시켜 심정지 후 신경학적 예후에서 동공 통증 지수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- 전화번호: +33383153017
- 이메일: m.koszutski@chru-nancy.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심정지 후 ICU 입원
- 나이 > 18세
- 입학 시 글래스고 점수 <8 제시
제외 기준:
- 임신
- 동공 측정을 불가능하게 만드는 안구 병리학.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 그룹
심정지 후 혼수 상태를 유지하는 환자
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동공계로 PPI 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수
기간: 3 개월
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CPC 1-2로 정의된 좋은 결과, CPC 3-5로 정의된 나쁜 결과
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 패턴의 특성
기간: 2일차, 3일차, 5일차, 7일차
|
Synek의 분류, 패턴 유형(매우 악성, 악성 또는 양성)
|
2일차, 3일차, 5일차, 7일차
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바이오마커
기간: 24시간, 48시간
|
Seric 뉴런 특이적 에놀라아제의 가치
|
24시간, 48시간
|
글래스고 모터 스코어
기간: 24시간, 48시간, 5일, 7일
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1(무반응)에서 6(정상 반응)까지 범위의 Glasgow Coma Scale의 운동 반응 구성 요소
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24시간, 48시간, 5일, 7일
|
ICU 매개변수
기간: 14일
|
인공 호흡기 일수, 체류 기간
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14일
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유발 잠재력
기간: 14일
|
유발 전위의 N20 구성 요소의 유무
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14일
|
신경 동공 지수
기간: 2일차, 3일차
|
0(부진하거나 비정상적인 동공)에서 5(정상적으로 반응하는 동공) 범위의 동공 반응성에 대한 표준화된 평가
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2일차, 3일차
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동공의 직경
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
밀리미터 단위(동공 측정법)
|
24시간, 48시간, 72시간
|
동공 확장 비율
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
Pupillometry 측정
|
24시간, 48시간, 72시간
|
동공 확장의 잠복기
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
밀리초(pupillometry 측정)
|
24시간, 48시간, 72시간
|
동공 확장 속도
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
초당 밀리미터(동공 측정법)
|
24시간, 48시간, 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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