A "pupilláris fájdalom index" értékelése a szívmegállás utáni neurológiai prognózisban (CAPPI)
A pupillatágulási reflex értékelése a "pupillafájdalom-indexszel" a szívmegállás utáni neurológiai prognózisban
A szívmegállás után az Intenzív Osztályra felvett betegek kétharmada a kedvezőtlen neurológiai kimenetelű multimodális értékelést követően a kezelés megszakításával összefüggésben meghal.
Ez a tanulmány értékeli a pupillafájdalom indexét (PPI) a szívmegállás utáni neurológiai prognózisban. A PPI-t úgy határozzák meg, hogy videopupillométerrel rögzítik a pupillatágulatot, miután kalibrált és megnövelt nociceptív ingert adnak a bőr metamerén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és légzésleállás magas mortalitási és morbiditási arányokkal jár. A szív-keringés leállásának közvetlen következménye a véráramlás hiánya, amely lehetővé teszi a szervek oxigénnel való ellátását, és ennek következtében az ischaemiás elváltozások kialakulását. Az anoxikus agyi elváltozások gyakoriak a szívmegállást követően, és gyakran a betegek halálához vezetnek, amikor az aktív terápiákat leállítják egy multimodális prognózis után, amely azt jelzi, hogy nagyon valószínű a rossz kimenetel.
Kiemelkedően fontos a prognosztizálási stratégia érzékenységének optimalizálása a jó neurológiai kimenetel kimutatása érdekében. A prognosztikai értékelés multimodális megközelítése elengedhetetlen, és legalább klinikai vizsgálatot, elektrofiziológiai feltárást (elektroencefalográfia és/vagy kiváltott potenciálok) és biomarker elemzést kell tartalmaznia.
Bár a legmegbízhatóbb prediktorok a legtöbb tanulmányban nem adtak téves pozitív eredményt, külön-külön egyikük sem tud abszolút bizonyossággal kedvezőtlen prognózist felállítani. Ezen okok miatt érdekes az új prognosztizálási eszközök értékelése.
A videopupillometria lehetővé teszi a pupilla átmérőjének precíz, reprodukálható és ismételt mérését fájdalmas vagy fényes inger hatására. A pupillafájdalom reflexanalízisét általában nem kommunikatív betegek fájdalomcsillapítási fokának felmérésére használják általános érzéstelenítés és neuromuszkuláris blokád során. A PPI pontszámot az ágy mellett határozzák meg úgy, hogy rögzítik a pupillatágulást egy kalibrált és megnövelt nociceptív inger (5 és 60 mA közötti elektromos áram) után, amelyet két elektródával egy bőrmetamerre alkalmaztak.
A közelmúltban automatizált pupillametriás mérést fejlesztettek ki a prognózis támogatására, kvantitatív pupilla fényreflex méréssel. Ennek a tanulmánynak a célja a pupillafájdalom indexének értékelése a szívmegállás utáni neurológiai prognózisban a beteg érkezésétől számított 48 órás PPI és a 3 hónapos CPC pontszám közötti korreláció révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthieu KOSZUTSKI, Dr
- Telefonszám: +33383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az intenzív osztályra szívmegállás után
- Életkor > 18 év
- <8-as Glasgow-i pontszám bemutatása a felvételkor
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A szem patológiája, amely lehetetlenné teszi a pupillometriát.
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívmegállás csoport
A szívmegállás után kómában maradó betegek
|
PPI mérése pupillométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi teljesítmény kategóriája (CPC)
Időkeret: 3 hónap
|
A jó eredmény CPC 1-2, rossz eredmény CPC 3-5
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroencefalográfiás mintázat jellemzői
Időkeret: 2. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
A Synek osztályozása, mintázat típusa (nagyon rosszindulatú, rosszindulatú vagy jóindulatú)
|
2. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
|
Biomarkerek
Időkeret: 24 óra, 48 óra
|
A szerikus neuronspecifikus enoláz értéke
|
24 óra, 48 óra
|
|
Glasgow motor pontszám
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 5. nap, 7. nap
|
A Glasgow Coma Skála motoros válaszkomponense, 1-től (nincs válasz) 6-ig (normál válasz)
|
24 óra, 48 óra, 5. nap, 7. nap
|
|
ICU paraméterei
Időkeret: 14. nap
|
Szellőztető napok, tartózkodási idő
|
14. nap
|
|
Kiváltott potenciálok
Időkeret: 14. nap
|
A kiváltott potenciálok N20 komponensének megléte vagy hiánya
|
14. nap
|
|
Neurológiai pupilla index
Időkeret: 2. nap, 3. nap
|
a tanulók reaktivitásának standardizált értékelése 0-tól (lassú vagy rendellenes tanulók) 5-ig (normál reaktív tanulók)
|
2. nap, 3. nap
|
|
A pupilla átmérője
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 72 óra
|
Milliméterben (pupillometria mértéke)
|
24 óra, 48 óra, 72 óra
|
|
A pupillatágulás százalékos aránya
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 72 óra
|
Pupillometriai mérés
|
24 óra, 48 óra, 72 óra
|
|
A pupillatágulat látenciája
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 72 óra
|
Ezredmásodpercben (pupillometriai mérés)
|
24 óra, 48 óra, 72 óra
|
|
A pupilla tágulásának sebessége
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 72 óra
|
Milliméter per másodpercben (pupillometria mértéke)
|
24 óra, 48 óra, 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu Koszutski, Dr, Nancy Teaching Hospital, CHU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PI275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .